押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、关于网络销售药品条件的说法，错误的是

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

【答案】：A

【解析】本题可根据网络销售药品条件的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业，个人不具备网络销售药品的资格。所以选项A说法错误。选项B：药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，其销售对象主要是其他药品经营企业等，不得向个人消费者销售药品，该说法符合相关规定，选项B正确。选项C：通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书，不过未实施审批管理的中药饮片除外，这是对网络销售药品资质的合理要求，选项C正确。选项D：为保障药品网络销售的安全和可追溯性，药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，能够实现药品销售全程可追溯、可核查，选项D说法正确。综上，本题说法错误的是选项A。

2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于

A.混淆行为

B.互联网不正当竞争行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.商业贿赂行为

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国反不正当竞争法》中对各类不正当竞争行为的定义来判断该经营者行为所属类型。选项A：混淆行为混淆行为通常是指经营者实施混淆手段，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。而题目中经营者是对自身商品进行虚假或引人误解的商业宣传，并非通过混淆手段让消费者误认为是其他商品或与他人有特定联系，所以该经营者的行为不属于混淆行为，A选项错误。选项B：互联网不正当竞争行为互联网不正当竞争行为主要是指经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。题干中未提及利用互联网技术手段以及妨碍其他经营者网络产品或服务的相关内容，所以该经营者的行为不属于互联网不正当竞争行为，B选项错误。选项C：虚假宣传和虚假交易行为根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者的行为，属于虚假宣传行为。题中经营者对商品相关信息作虚假或引人误解的宣传，符合虚假宣传和虚假交易行为的特征，所以该经营者的行为属于虚假宣传和虚假交易行为，C选项正确。选项D：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为谋取交易机会或者竞争优势，向交易相对方的工作人员、受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人、利用职权或者影响力影响交易的单位或者个人贿赂财物或者其他手段进行贿赂的行为。题干中未体现出经营者进行贿赂以谋取交易机会或竞争优势的内容，所以该经营者的行为不属于商业贿赂行为，D选项错误。综上，答案选C。

3、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

【答案】：C

【解析】本题主要考查甲药品生产企业可以委托生产药品的情形。对各选项的分析A选项：甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力。当企业不再具备生产能力时，意味着其客观上无法保障生产的正常进行以及产品质量等，不适合进行委托生产，因为委托生产需要企业自身有一定的质量把控和管理等基本能力，所以该选项不符合可以委托生产的条件。B选项：甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产。药品生产工序的复杂与否并不是委托生产的合理依据。药品委托生产需要考虑企业整体的生产供应情况以及法规要求等多方面因素，不能仅仅因为部分工序复杂就进行委托生产，所以该选项不符合规定。C选项：甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应。当企业因能力问题暂时无法满足市场对药品的需求时，为了保障药品的供应，在符合相关规定和程序的前提下，是可以进行委托生产的，所以该选项符合可以委托生产的情形。D选项：甲药品生产企业被药品监督管理部门处以