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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.安全有效

D.价格便宜

【答案】：D

【解析】本题考查国家基本药物的遴选原则相关知识。国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。选项A“防治必需”，强调所遴选的基本药物必须是保障群众基本用药需求、防治疾病必不可少的药品，是遴选原则之一。选项B“中西药并重”，体现了我国在药物使用上充分发挥中药和西药各自的优势，共同满足医疗需求，属于遴选原则。选项C“安全有效”，这是药物使用的基本要求，只有安全且有效的药物才能入选基本药物目录，也是遴选原则的重要内容。选项D“价格便宜”表述不准确，基本药物遴选原则强调的是“价格合理”，价格合理并非单纯指价格便宜，而是要综合考虑药物的成本、疗效、市场供求等多方面因素，使药物价格在合理范围内，以保障群众能够负担得起。所以“价格便宜”不属于国家基本药物的遴选原则。综上，答案选D。

2、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的随机盲法对照试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】：B

【解析】本题可根据各个阶段临床试验的特点来判断随机盲法对照试验所属的阶段。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体