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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是()

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货9

B.经营者提供的商品不符合质量要求的经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品若不满意退货商品的运费由消费者承担费

D.经营者采用邮购方式销售商品，消费者有权自收到商品十日内无理由退货

【答案】：D

【解析】本题主要考查对经营者履行“三包”或其他责任义务相关规定的理解。选项A分析根据相关规定，当经营者提供的商品不符合质量要求时，消费者是可以依照国家规定进行退货的。这是保障消费者合法权益的重要体现，让消费者在购买到质量有问题商品时有合理的解决途径，所以该选项说法正确。选项B分析同样依据相关规定，若经营者提供的商品不符合质量要求，那么经营者应当承担退货运输等必要费用。因为商品质量问题是由经营者造成的，其理应承担因退货产生的必要费用，这符合公平合理的原则，所以该选项说法正确。选项C分析对于消费者采用邮购方式购买的商品，若只是因为不满意而退货，这种情况下商品的运费由消费者承担。这是考虑到不满意并非商品本身质量问题，由消费者承担运费较为合理，所以该选项说法正确。选项D分析经营者采用邮购方式销售商品时，消费者有权自收到商品之日起七日内无理由退货，而不是十日内。该选项中时间表述错误，所以该选项说法错误。综上，答案选D。

2、企业法定代表人变更指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】：C

【解析】本题考查药品相关性质的概念判断。选项A有效性是指药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。题干描述并非是关于药品有效性的定义，所以A选项错误。选项B安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。这与题干中描述的在规定条件下保持有效性和安全性的能力不相符，所以B选项错误。选项C稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，与题干描述一致，所以C选项正确。选项D均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，强调的是产品单位的一致性，并非题干所描述的内容，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

3、根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是

A.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

B.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品召回管理办法》对各选项进行逐一分析来确定正确答案。选项A：药品生产企业未按规定建立药品召回制度，这属于企业在制度建设方面的缺失，但它并不直接等同于企业不履行召回义务。不建立召回制度可能影响召回工作的开展，但不能就此认定企业在有召回必要时不会履行召回义务，所以该项不符合题意。选项B：当药品生产企业发现药品存在安全隐患时，按照规定其有主动召回药品的义务。若企业不主动召回，这就明显表明企业没有履行其应尽的召回义务，在此情况下，应按照相关规定以药品生产企业不履行召回义务给予处罚，该项符合题意。选项C：药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告，这主要是在召回过程中资料提交方面的违规，而不是不履行召回义务本身。即使资料提交不规范，企业仍可能在履行召回实际行动，所以该项不符合题意。选项D：该选项描述的是药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品以及未立即停止销售的情况，主体是药品经营企业，而题目问的是以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的情形，主体不一致，所以该项不符合题意。综上，正确答案是B。

4、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题主要考查吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量的相关知识。根据相关规定，对于门诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。吗啡缓释片属于控缓释制剂，所以其用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为15日常用量，答案选D。

5、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日

【答案】：D

【解