押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及答案详解【历年真题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A.药品商品名称

B.咨询热线

C.药品广告批准文号

D.咨询电话

【答案】：C

【解析】本题考查对药品广告相关规范内容的理解。解题关键在于依据给定材料中广告存在的问题，分析选项与题干问题的关联。题干条件分析材料指出该“医学研究机构”所做广告未经批准，说明此广告在审批方面存在严重问题。各选项分析A选项：药品商品名称主要是用于区分不同药品的标识。材料中未提及药品商品名称方面存在问题，重点强调的是广告未经批准这一审批环节的问题，所以A选项不符合要求。B选项：咨询热线是提供咨询服务的渠道。材料中根本没有涉及咨询热线的相关内容，与广告未经批准这一关键信息无关，故B选项错误。C选项：药品广告批准文号是药品广告合法发布的重要依据。材料明确提到广告未经批准，也就意味着缺少药品广告批准文号，这与题干中广告存在的问题相契合，所以C选项正确。D选项：咨询电话和咨询热线类似，都是提供咨询的联系方式。材料中未提及咨询电话相关内容，与广告未经批准这一核心问题不相关，因此D选项不正确。综上，答案选C。

2、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

A.蛋白同化制剂品

B.肽类激素

C.药品类易制毒化学品

D.疫苗类药品

【答案】：D

【解析】本题可依据《2017年兴奋剂目录》所包含的兴奋剂品种范围，对各选项进行逐一分析。选项A蛋白同化制剂品属于兴奋剂的范畴。蛋白同化制剂具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，一些运动员可能会违规使用此类制剂来提高运动表现，所以该选项不符合题意。选项B肽类激素也是兴奋剂的常见类型之一。肽类激素在调节人体生理机能方面发挥着重要作用，运动员使用肽类激素来增强体能、提高耐力等属于违规行为，所以该选项不符合题意。选项C药品类易制毒化学品同样被列入兴奋剂品种。这类化学品容易被用于非法生产毒品或其他违禁物质，在体育赛事中也可能被不当利用来达到不正当的竞争目的，所以该选项不符合题意。选项D疫苗类药品主要用于预防疾病，刺激机体免疫系统产生免疫反应以抵御特定病原体的侵害，并不属于《2017年兴奋剂目录》中规定的兴奋剂品种，所以该选项符合题意。综上，答案选D。

3、下列各项中，不符合药品拆零销售要求的是（）。

A.负责拆零销售的人员需要经过专门培训

B.拆零销售记录内容包括拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等

C.拆零销售的药品须附加说明书原件或复印件

D.拆零销售的药品只能附加说明书原件

【答案】：D

【解析】本题是一道关于药品拆零销售要求的单项选择题，解题关键在于对每个选项所涉及的药品拆零销售规定进行分析判断。选项A分析负责拆零销售的人员经过专门培训是保障拆零销售工作规范、准确进行的重要前提。经过专门培训，相关人员能够更好地掌握拆零销售的操作流程、药品知识以及安全注意事项等内容，从而为消费者提供更专业、可靠的服务，符合药品拆零销售要求，所以该选项不符合题意。选项B分析拆零销售记录内容包含拆零起始日期、有效期、销售日期、生产厂商等信息，这些记录能够清晰地反映药品拆零销售的全过程，便于对药品的追溯和管理。通过完整准确的记录，可以在出现问题时及时找到相关药品的来源、销售情况等信息，保障药品质量和消费者用药安全，符合药品拆零销售要求，所以该选项不符合题意。选项C分析拆零销售的药品附加说明书原件或复印件，能让消费者获得药品的详细信息，包括用法、用量、不良反应、注意事项等内容，有助于消费者正确使用药品，保障用药安全。这是药品拆零销售过程中保障消费者知情权和用药安全的重要措施，符合药品拆零销售要求，所以该选项不符合题意。选项D分析拆零销售的药品并非只能附加说明书原件，附加说明书复印件也是可以的，该选项表述过于绝对，不符合药品拆零销售要求，所以该选项符合题意。综上，答案选D。

4、卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式是

A.卫食健字+4位年代号第××××号

B.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号

D.卫进食健字+4位年代号第××××号

【答案】：A

【解析】本题主要考查卫健委颁发的国产保健食品批准文号格式。选项A：“卫食健字+4位年代号第××××号”，这是卫健委颁发的国产保健食品批准文号的正确格式，该选项符合题意。选项B：“国食健字G+4位年代号+4位顺序号”，“国食健字G”代表的是国产保健食品，但这并