押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题带答案详解（名师推荐）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被污染该诺氟沙星胶囊应（）

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

【答案】：B

【解析】本题考查药品的认定相关知识。分析各选项A选项“按假药论处”和D选项“认定为假药”：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。本题中诺氟沙星胶囊所用原料被污染的情况，并不符合假药的认定或按假药论处的情形，所以A、D选项错误。B选项“认定为劣药”：《药品管理法》规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。此外，有下列情形之一的，也认定为劣药，其中包括“被污染的药品”。本题中该诺氟沙星胶囊所用原料被污染，符合认定为劣药的情形，所以B选项正确。C选项“按劣药论处”：按劣药论处是指药品本身不符合一些法定要求但又不属于假药定义范畴，而被污染的药品是直接认定为劣药，并非按劣药论处，所以C选项错误。综上，答案选B。

2、药品直调是指

A.本企业首次采购的药品

B.销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程

C.采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业

D.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品直调概念的理解。选项A分析“本企业首次采购的药品”，这描述的是企业在采购方面首次涉及的药品范畴，重点在于采购的“首次”性质，并非药品直调的定义，所以选项A错误。选项B分析“销售药品时，营业人员根据医师处方调剂、配合药品的过程”，此过程主要是关于药品销售环节中营业人员依据处方进行调剂配合的操作，与药品直调从供货方直接到需求方的流程不相关，所以选项B错误。选项C分析“采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业”，该表述聚焦的是企业采购时合作的首次供需关系主体，而不是药品的流通方式，即药品直调的概念，所以选项C错误。选项D分析“将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方”，这准确地阐述了药品直调的运作方式，是在不经过本企业仓库入库环节的情况下，直接从供货方到需求方，符合药品直调的定义，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。

3、以下药物品种不属于兴奋剂的是

A.蛋白同化制剂

B.利尿剂

C.β受体阻断剂

D.非甾体类抗炎药

【答案】：D

【解析】本题主要考查对兴奋剂包含药物品种的了解。选项A，蛋白同化制剂是一类能够促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，从而促进肌肉增生、提高运动能力的药物，在体育赛事等场景中，运动员违规使用蛋白同化制剂以提升成绩，所以蛋白同化制剂属于兴奋剂。选项B，利尿剂可以通过快速排出体内水分，减轻体重，还可掩盖其他兴奋剂的使用，在一些竞技运动中，运动员可能会利用利尿剂达到不正当的竞争目的，因此利尿剂也属于兴奋剂。选项C，β受体阻断剂能降低交感神经兴奋性，减慢心率、降低血压、减少心肌耗氧量等，可使运动员在比赛中保持镇静、稳定情绪等，在某些特定的体育项目中有被违规使用的情况，所以β受体阻断剂属于兴奋剂。选项D，非甾体类抗炎药主要用于抗炎、解热、镇痛等，其作用机制和用途与兴奋剂提升运动能力等的特性不同，通常不被归类为兴奋剂。综上，答案选D。

4、公民申请行政复议的一般时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

【答案】：D

【解析】本题主要考查公民申请行政复议的一般时效。依据我国相关法律法规规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请；但是法律规定的申请期限超过60日的除外。选项A“30日”不符合行政复议一般时效的规定；选项B“6个月”通常不是行政复议的申请时效；选项C“3个月”也不正确。所以本题正确答案是D选项，即公民申请行政复议的一般时效为60日。

5、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是

A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

【答案】：A

【解析】本题主要考查对辅助用药临床应用管理相关说法的判断。选项A国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于1年，