押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解（研优卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶

B.向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶,并出具书面用药指导

C.告知甲到周边诊所开具处方后,再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶

D.坚决不予销售,建议到医院就诊

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品销售管理相关规定，特别是对于特殊药品的销售要求和对儿童用药的谨慎处理。题干信息分析-甲的儿子为8周岁儿童，连续咳嗽一周后用药症状未改善，甲再次前往门店想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。-磷酸可待因糖浆是一种特殊药品，具有严格的销售管理规定。选项分析A选项：填写空白处方后向甲出售磷酸可待因糖浆1瓶。处方必须由有处方权的医师开具，药品零售连锁企业门店工作人员没有开具处方的权力，所以该做法不符合规定，A选项错误。B选项：向甲销售磷酸可待因糖浆1瓶，并出具书面用药指导。磷酸可待因糖浆是处方药，必须凭医师处方销售，不能直接向消费者销售，B选项错误。C选项：告知甲到周边诊所开具处方后，再至该门店凭处方购买磷酸可待因糖浆1瓶。题干中儿童连续咳嗽一周用药后症状未改善，情况较为复杂，不能仅仅通过开具处方购买药品来解决，应建议其前往医院进行全面诊断，C选项错误。D选项：坚决不予销售，建议到医院就诊。考虑到儿童症状未改善且情况可能较为复杂，医院有更专业的医疗设备和医生，可以进行全面准确的诊断和治疗，所以应建议去医院就诊，D选项正确。综上，答案选D。

2、药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品经营企业依法变更许可事项时需重新办理《药品经营许可证》的情形。选项A药品批发企业增设大型仓库，这属于仓库规模的调整，属于许可事项中的登记事项变更。登记事项变更一般不需要重新办理《药品经营许可证》，只需进行相关的变更登记手续即可，所以选项A不符合要求。选项B药品零售企业变更经营方式，经营方式的改变是企业经营性质和模式的重大调整，会对药品经营的整体情况产生根本性影响。这种变更会涉及到企业在药品经营许可方面的核心条件和要求的重大改变，因此需要重新办理《药品经营许可证》，选项B正确。选项C药品批发企业变更法定代表人，法定代表人是代表企业行使职权的负责人，其变更主要是企业人事方面的变更，并不会影响企业的药品经营许可的核心条件和本质内容，不需要重新办理《药品经营许可证》，只需进行法定代表人变更登记，故选项C不正确。选项D专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围，这是经营范围的增加，属于许可事项变更中的一种常见情况。企业通常只需按照规定进行经营范围变更的申请和审批程序，而不需要重新办理《药品经营许可证》，所以选项D也不符合题意。综上，答案是B。

3、应列在【注意事项】项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

【解析】本题可根据药品说明书中不同内容的归属项来逐一分析选项。选项A：药品可以预防的疾病药品可以预防的疾病通常属于药品“适应症”或“功能主治”的范畴，其主要描述药品能够应对的病症情况，而非“注意事项”的内容，所以该选项不符合要求。选项B：服用药品对于临床检验的影响“注意事项”主要是提醒患者在用药过程中需要特别关注的问题，服用药品对于临床检验的影响会影响检验结果的准确性，进而影响医生对患者身体状况的判断，这是患者在用药过程中必须要知晓的信息，应列在“注意事项”项下，该选项正确。选项C：服用药品后出现皮疹，停药后可恢复服用药品后出现皮疹，停药后可恢复，这属于药品不良反应的描述。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，此类内容应列在“不良反应”项中，并非“注意事项”，所以该选项不正确。选项D：禁止应用该药品的疾病情况禁止应用该药品的疾病情况属于“禁忌”的内容。“禁忌”明确规定了在哪些情况下绝对不能使用该药品，以避免产生严重