（高清版）DB31∕T 1325-2021 牙科印模和模型消毒管理规范.docxVIP

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DB31

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DB31/T1325—2021

牙科印模和模型消毒管理规范

Managementspecificationforthedisinfectionofdentalimpressionsandmodels

2021-10-29发布2022-02-01实施

上海市市场监督管理局发布

I

DB31/T1325—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：上海市卫生健康委员会监督所、上海市嘉定区卫生健康委员会监督所、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海简恩口腔门诊部、上海董奎口腔诊所。

本文件主要起草人：王绍鑫、王懿霖、甘和平、秦婉婉、岳玮璘、秦晓东、王磊、赵雪峰、袁卫军、赵立国、董奎。

DB31/T1325—2021

1

牙科印模和模型消毒管理规范

1范围

本文件规定了牙科印模和模型消毒管理的基本要求、消毒要求、操作要求和监测要求。

本文件适用于各级各类开展牙科印模和模型制作的医疗机构，涉及牙科印模和模型制作的其他机构参照使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T311医院隔离技术规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS506口腔器械消毒灭菌技术操作规范

DB31/T689.1感染预防技术要求第1部分：个人防护用品使用规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

牙科印模impressions

口腔内某一部位的阴模，反映了口腔内该部位软、硬组织的形态特征。

注：以下简称印模。

3.2

印模材料impressionmaterials

制取印模时采用的材料。

注：按照稳定程度可分为不稳定型印模材料如水胶体类(常见的为藻酸盐印模材料)和稳定型印模材料如弹性体类(常见的为合成橡胶印模材料)。

3.3

牙科模型dentalmodels

精密复制口腔内某一部位的阳模，一般是由印模灌注熟石膏等类型的模型材料翻制而成。

注：以下简称模型。

3.4

模型材料moldingmaterials

模型制作所使用的材料。

注：主要有石膏类、树脂类、低熔合金类和模型蜡等。

2

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3.5

口内扫描仪intraoralscanners

通过应用小型扫描探头直接在患者口腔内扫描获取口腔内软、硬组织形态数据的仪器或设备。

4基本要求

4.1制度与人员要求

4.1.1应制定印模和模型的消毒管理制度和操作规程。

4.1.2应建立并保存印模和模型的消毒记录及效果监测记录。

4.1.3应建立职业防护制度并按照WS/T311和DB31/T689.1的要求配备个人防护用品。

4.1.4印模和模型的清洗消毒操作人员应定期参加消毒知识培训。

4.2设备与设施要求

4.2.1应设立相对独立的区域进行印模和模型的清洗消毒，可设立专门房间如倒模室等。

4.2.2应配备流动水冲洗设施及消毒处理设施如浸泡容器、消毒机等。

4.2.3使用的印模和模型材料应符合有关质量标准，日常加盖或密封保存在清洁区域。

4.2.4使用的消毒剂、消毒器械应符合消毒产品有关标准及法规要求。

4.2.5印模和模型制作用水和清洗消毒用水应符合GB5749的要求。

5消毒要求

5.1凡可能被患者体液或血液污染的印模、模型等物品，后续加工前应进行GB15982规定的中水平以上消毒。

5.2应按照拟消毒印模、模型等物品的材料特性和临床要求选择适宜的消毒方法。

5.3印模和模型制作过程中使用的器材如橡皮碗、调拌刀、印模托盘以及口内扫描仪的探头部位等，应按照WS506规定的危险程度达到相应的消毒或灭菌水平。

5.4凡在印模和模型制作及口腔修复等过程中重复使用的医疗器材应一人一用一消毒和(或)灭菌。