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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B.企业质量负责人应有3年或3年以上的药学技术工作经验

C.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员

D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】：B

【解析】本题可根据开办药品零售企业的设置规定，对各选项进行逐一分析。选项A：企业具有保证所经营药品质量的规章制度是开办药品零售企业的基本要求。只有建立并遵循完善的质量规章制度，才能确保所经营药品的质量，保障消费者用药安全，该选项符合规定。选项B：开办药品零售企业时，企业质量负责人应具有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验，而不是3年或3年以上的药学技术工作经验，所以该选项与规定不符合。选项C：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备执业药师或依法经过资格认定的药学技术人员。这是因为处方药和甲类非处方药的使用需要专业的药学知识指导，配备专业人员能够为消费者提供合理用药的建议和指导，保障用药安全，该选项符合规定。选项D：在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。这样做可以保证药店的经营活动不受其他商业活动的干扰，有利于药品的储存、陈列和销售管理，确保药品质量和服务质量，该选项符合规定。综上，答案选B。

2、甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。

A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品批发企业不正当竞争行为的处罚规定。甲药品批发企业为增加降血压药物在某中医院的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元奖励，这种行为属于商业贿赂行为。商业贿赂是指经营者以排斥竞争对手为目的，为争取交易机会，暗中给予交易对方有关人员和能够影响交易的其他相关人员以财物或其他好处的不正当竞争行为。根据相关法律规定，经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品，不构成犯罪的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。本题中甲药品批发企业的行为符合商业贿赂的特征，所以应按照此规定进行处罚，答案选A。选项B中由药品监督管理部门没收违法所得，处罚主体不对，商业贿赂行为的处罚主体是市场监督管理部门，并非药品监督管理部门，所以B选项错误。选项C中由卫生主管部门没收违法所得，处罚主体错误，卫生主管部门主要负责医疗卫生行业的管理等工作，并非商业贿赂处罚的主体，所以C选项错误。选项D中罚款金额二十万元以上二百万元以下不符合相关法律对于商业贿赂行为的处罚规定，所以D选项错误。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.中药品种保护物种

C.一级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

【答案】：A

【解析】本题主要考查对野生药材资源保护管理相关物种分类的理解与掌握。各选项分析A选项：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。题干中描述的“分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材”与之完全相符，所以该选项正确。B选项：中药品种保护物种，其主要目的是对特定中药品种的质量和相关权益进行保护，和野生药材资源因分布区域及资源状况进行的分类并无关联，不符合题意，该选项错误。C选项：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，强调的是濒临灭绝且稀有珍贵，与题干中“分布区域缩小，资源处于衰竭状态”的表述不同，该选项错误。D选项：三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，重点在于资源严重减少以及是主要常用野生药材，和题干所描述特征不一致，该选项错误。综上，正确答案是A。

4、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式