押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解【精练】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

A.2017.11~2018.01?

B.2018.11~2019.01?

C.2017.07~2019.10?

D.2018.04~2018.07?

【答案】：B

【解析】本题可根据相关规定来分析各选项确定正确答案。题干给出张某于2016年1月份注册成为单位注册执业药师之一。注册有效期一般为5年，在有效期满前30日，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册时，还应有参加继续教育的证明。从时间逻辑上看，我们要找的是张某可能涉及的一个合理时间段。逐一分析各选项：-选项A：2017.11-2018.01，距离2016年注册时间较近，未达到一般注册有效期满的时间，不符合再次注册等相关可能涉及的时间规律，因此该选项错误。-选项B：2018.11-2019.01，若按照一般注册有效期5年以及提前30日办理再次注册手续等规定来推测，这个时间段有可能是涉及张某某些注册相关事务处理的合理时间段，所以该选项正确。-选项C：2017.07-2019.10，时间跨度较大且起始时间过早，不符合通常注册有效期及相关事务处理的时间节奏，因此该选项错误。-选项D：2018.04-2018.07，同样距离2016年注册时间较近，未到正常的注册事务处理关键时间节点，所以该选项错误。综上，正确答案是B。

2、首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当

A.报省级食品药品监督管理部门备案

B.经省级药品食品监督管理部门注册

C.报国家食品药品监督管理部门备案

D.经国家食品药品监督管理部门注册

【答案】：C

【解析】本题考查首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品的相关管理规定。对于首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品，按照规定应报国家食品药品监督管理部门备案。选项A中报省级食品药品监督管理部门备案不符合规定；选项B经省级药品食品监督管理部门注册表述错误；选项D经国家食品药品监督管理部门注册也不符合该类保健食品的管理要求。所以本题正确答案是C。

3、负责执业药师考试命题工作的部门是

A.国家医疗保障部门

B.人力资源和社会保障部门

C.药品监督管理部门

D.工商行政管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责执业药师考试命题工作的部门。选项A，国家医疗保障部门主要负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台等工作，并不负责执业药师考试命题工作，所以A选项错误。选项B，人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，制定部门规章，并组织实施和监督检查等工作，在执业药师考试方面，主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同有关部门制定考试工作的规章、制度和办法，确定合格标准等宏观管理工作，并非直接负责命题工作，所以B选项错误。选项C，药品监督管理部门负责执业药师考试命题工作，其熟悉药品相关专业知识和行业规范，能够确保考试内容紧密围绕执业药师所需的专业技能和知识，保证考试的专业性和针对性，所以C选项正确。选项D，工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，起草有关法律法规草案，制定工商行政管理规章和政策，负责各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国(地区)企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等工作，与执业药师考试命题工作无关，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回

B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发票即可

C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂

D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日

【答案】：A

【解析】本题可根据药品管理的相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项《药品说明书和标签管理规定》中明确规定，药品有效期应当按照年、月、日的