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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验的药品是

A.首次申请上市仿制药

B.首次在中国销售的药品

C.首次申请生产仿制药

D.首次在中国生产的药品

【答案】：B

【解析】本题主要考查必须经过指定药品检验机构检验的药品相关规定。分析选项A首次申请上市仿制药，国家法律或国家药品监督管理部门并未明确规定其在销售前或者进口时必须经过指定药品检验机构检验，所以选项A不符合要求。分析选项B根据国家法律或国家药品监督管理部门规定，首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，所以选项B正确。分析选项C首次申请生产仿制药主要强调的是生产环节的申请，并非在销售前或进口时必须经过指定药品检验机构检验的特定药品情形，所以选项C不正确。分析选项D首次在中国生产的药品，国家并非规定所有这类药品在销售前或者进口时都必须经过指定药品检验机构检验，所以选项D也不正确。综上，答案是B。

2、药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括

A.药物临床应用指导原则

B.药品价格

C.临床诊疗指南

D.药品说明书

【答案】：B

【解析】本题可根据药师对医师处方用药适宜性审核的依据相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：药物临床应用指导原则药物临床应用指导原则是根据药物的安全性、有效性、经济性等因素，结合临床实际制定的用药规范。药师在审核处方用药适宜性时，会依据药物临床应用指导原则来判断药物的选择、用法用量、联合用药等是否合理，所以该选项是药师审核的依据之一。选项B：药品价格药品价格主要涉及药品的经济属性，它与药物的安全性、有效性、合理性等用药适宜性的核心要素并无直接关联。药师审核处方用药适宜性的重点在于药物治疗本身的科学性和合理性，而不是药品的价格，所以药品价格不属于药师对医师处方用药适宜性审核的依据。选项C：临床诊疗指南临床诊疗指南是针对特定疾病的诊断和治疗制定的规范化文件，它为临床医生提供了科学、合理的诊疗方案。药师在审核处方时，会参考临床诊疗指南来判断医师的用药是否符合疾病的治疗规范，因此该选项是审核依据。选项D：药品说明书药品说明书详细记载了药品的适应证、用法用量、不良反应、禁忌等重要信息，是指导临床合理用药的重要依据。药师会根据药品说明书来判断医师处方中的用药是否符合药品的使用要求，所以药品说明书是药师审核处方用药适宜性的依据。综上，答案选B。

3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.获得赔偿权

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中各消费者权利的定义，对乙药品零售企业出售超过有效期感冒药这一行为所侵犯的消费者权利进行分析。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，超过有效期的药品可能无法保证其质量和安全性，会对消费者的身体健康造成潜在威胁，侵犯了消费者的安全保障权，所以该选项正确。选项B：自主选择权自主选择权是指消费者享有自主选择商品或者服务的权利，包括自主选择提供商品或者服务的经营者、自主选择商品品种或者服务方式等。题干中乙企业的行为并没有涉及对消费者自主选择商品或服务权利的侵犯，所以该选项错误。选项C：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干强调的是药品超过有效期对消费者安全的影响，而非公平交易条件方面的问题，所以该选项错误。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。本题问的是该行为侵犯了消费者的何种权利，而非消费者在受到损害后所享有的权利，所以该选项错误。综上，答案选A。

4、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题考查哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时每张处方的限量规定。在药品处方管理相关规定中，对于哌醋甲酯用于治疗儿童多动症的情况，有着明确的处方用量限制。为了确保药物的合理使用以及保障患者的用药安全，规定每张处方不得超过15日常用量。所以该题答案选D。

5、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题可依据《城镇职工基本医疗