押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解（最新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.取药后处方保存1年备查

【答案】：B

【解析】本题主要考查执业药师调配含有毒性中药川乌处方时的相关规定。选项A：对于毒性中药的处方用量，规定是每次处方剂量不得超过2日极量，而不是3日极量，所以选项A表述错误。选项B：依据相关规定，调配含有毒性中药的处方时，执业药师应当给付炮制品，川乌属于毒性中药，所以应当给付川乌的炮制品，选项B表述正确。选项C：生川乌毒性强烈，为了确保用药安全，调配处方时应给付炮制品而非生川乌，选项C表述错误。选项D：含有毒性中药的处方，取药后处方保存2年备查，并非1年，选项D表述错误。综上，答案选B。

2、在药品批发企业中，人员资质要求为应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的是()。

A.企业药品经营者

B.质量管理人员

C.企业负责人

D.企业质量负责人

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发企业中不同岗位的人员资质要求。选项A分析企业药品经营者主要负责药品的经营销售等业务，其重点在于市场拓展、销售渠道维护等经营层面的工作。通常并不需要具备大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验这些特定条件，故A选项不符合。选项B分析质量管理人员主要承担药品质量监督、检验等工作，虽然对药品质量相关知识有一定要求，但一般不要求同时具备大学本科学历、执业药师资格以及3年以上药品经营质量管理工作经验，故B选项不符合。选项C分析企业负责人主要负责企业的整体运营和管理决策等工作，其工作重点在于企业的战略规划、运营管理等方面。通常不需要严格满足大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验的条件，故C选项不符合。选项D分析企业质量负责人在药品批发企业中承担着确保药品质量符合相关规定和标准的重要职责，需要具备较高的专业知识和丰富的质量管理经验。根据相关规定，企业质量负责人应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验，所以D选项正确。综上，答案选D。

3、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.人力资源和社会保障部

D.工业和信息化产业部

【答案】：A

【解析】在我国政府部门职责分工中，卫生部负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策。国家中医药管理局主要负责中医药事业的相关管理，推动中医药的传承、创新与发展；人力资源和社会保障部主要承担人力资源和社会保障等方面的政策制定与管理工作，如就业、社会保障等；工业和信息化产业部主要负责工业和信息化领域的规划、政策制定及行业管理等。所以本题正确答案是A选项。

4、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】：B

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品的管理相关规定，对各选项逐一分析。选项A：特殊医学用途配方食品属于特殊食品，应按照特殊食品的相关规定进行管理，而非按照药品管理。所以选项A错误。选项B：为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，并且同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。该选项的表述符合相关管理规定，所以选项B正确。选项C：婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施的是注册管理和重点抽验制度，而不是重点抽验上市销售制度。所以选项C错误。选项D：特殊医学用途配方食品与保健食品管理要求不同，但特殊医学用途配方食品可以依法进行广告发布。所以选项D错误。综上，正确答案是B。

5、催药品养护时库房湿度的记录要求是

A.每天上午一次

B.每天上午两次

C.每天上下午定时各一次

D.每天下午一次

【答案】：C

【解析】本题考查药品养护时库房湿度的记录要求。选项A，每天上午一次记录库房湿度，无法全面反映一天中库房湿度的变化情况，因为一天中不同时段的湿度状况可能有较大差异，仅记录上午一次不能满足药品养护对湿度准确监控的要求，所以该选项错误。选项B，每天上午两次记录，同样没有涵盖下午的湿度情况，对于药品养护而言，完整一天的湿度数据才更有利于保障药品质量，因此该选项也不正确。选项C，每天上下午定时各一次的记录方式，可以较为全面地掌握一天中不同时段库房湿度