押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解（最新）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称

B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称

C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

D.药学专业的技术职称

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品零售中处方审核人员的资质要求。选项A：执业药师具备专业的药学知识和技能，有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员也经过了系统的专业学习和实践，能够胜任处方审核这一重要工作，该选项符合相关规定。选项B：药士的专业水平和能力相较于药师以上职称人员有所不足，仅药士以上（含药师和中药师）的专业技术职称不能完全适应处方审核的要求，所以该选项不正确。选项C：仅具备药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称表述不够明确和精准，不能确切地界定出能够有效进行处方审核的人员范围，相比之下不如选项A具体和严格，故该选项不合适。选项D：药学专业的技术职称涵盖范围较广，没有明确的级别界定，不能保证审核人员具备足够的能力和资质来准确审核处方，因此该选项也不符合要求。综上，正确答案是A。

2、根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品广告审查发布标准》的相关规定来判断印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品类型。选项A：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用药方法和时间都有特殊要求，所以其广告宣传需要针对医学药学专业人士，让他们了解药品的特性和使用方法，以便合理指导患者用药。因此，印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为处方药，选项A正确。选项B：非处方药非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药的安全性相对较高，其广告面向的是广大消费者，目的是让消费者了解药品的功效、适用症状等信息，方便他们自行选购，所以不会印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的忠告语，选项B错误。选项C：放射性药品放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物，它的管理重点主要在于放射性防护和安全使用等方面，与广告针对的人群并无直接关联，通常也不会以“本广告仅供医学药学专业人士阅读”作为广告忠告语，选项C错误。选项D：中药材中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材，一般不存在严格意义上针对医学药学专业人士的广告宣传要求，其销售和使用较为广泛，也不需要特定的专业人士指导，所以不会有这样的广告忠告语，选项D错误。综上，本题答案选A。

3、经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

A.若发现其提供的药品存在缺陷，有危及人身.财产安全危险的，经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者

B.采取召回措施的药品，经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用

C.若经营者在销售药品前，告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵，且消费者愿意购买的，经营者可以出售

D.经营者采用网络.电视.电话.邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的情形外，无需说明理由

【答案】：C

【解析】这道题主要考查对经营者义务相关知识的理解。解题关键在于准确把握不同情形下经营者应承担的义务以及法律规定的禁止性行为。分析选项A根据相关法律规定，当经营者发现其提供的药品存在缺陷，且有危及人身、财产安全危险时，必须立即向有关行政部门报告，并及时告知消费者。这是为了保障消费者的生命健康和财产安全，让相关部门能够及时采取措施，防止危害的进一步扩大。所以选项A的说法是正确的。分析选项B若药品需要采取召回措施，经营者承担消费者因药品被召回而支出的必要费用是合理且符合法律规定的。因为药品存在问题是经营者的责任，消费者不应为因药品问题导致的费用买单。所以选项B的说法也是正确的。分析选项C“过期”药品并非一般意义上的“瑕疵”产品。药品过期后，其药效可能降低甚至失效，还可能产生有害物质，对人体健康造成严重危害。法律明确禁止经营者销售过期药品，即便经营者告知消费者且消费者愿意购买，也不可以出售。所以选项C的说法错误。分析选项D《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品时，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，除法律规定的特殊情形外，无需说明理由。这是为了保障消费者在非现场购物时的合法权益，给予消费者一定的“后悔权”。所以选项D的说法是正确的。综上，答案选C。

4、病例数不