押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含答案详解ab卷.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】：D

【解析】本题考查医疗机构麻醉药品处方保存期限的相关知识。依据相关规定，医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为3年。所以该题应选D选项。

2、法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

【答案】：D

【解析】本题主要考查对法律、行政法规、部门规章的区分和识别，关键在于明确各选项中法规文件所属的效力等级。选项A分析-《药品管理法》属于法律，这是由国家立法机关制定的具有较高法律效力的规范性文件。-《中药品种保护条例》属于行政法规，由国务院制定。-但《疫苗储存和运输管理规范》是规范性文件，并非部门规章，部门规章是由国务院各部门制定的规章，所以A选项不符合要求。选项B分析-《中医药法》属于法律，由国家立法机关制定。-《反兴奋剂条例》属于行政法规，由国务院制定。-《医疗机构处方审核规范》属于规范性文件，不是部门规章，所以B选项不符合题意。选项C分析-《禁毒法》属于法律，由国家立法机关制定。-《化妆品监督管理条例》属于行政法规，由国务院制定。-《医疗用毒性药品管理办法》属于行政法规，并非部门规章，所以C选项也不正确。选项D分析-《疫苗管理法》属于法律，是由国家立法机关制定的。-《放射性药品管理办法》属于行政法规，由国务院制定。-《药品生产质量管理规范》属于部门规章，由国务院相关部门制定，该选项符合法律、行政法规、部门规章的依次排列。综上，答案选D。

3、《基本医疗保险药品目录》的甲类目录和乙类目录均有列入的药品是

A.中成药

B.中药饮片

C.口服泡腾剂

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题主要考查《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”和“乙类目录”均列入的药品类型。选项A中成药在《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”中均有列入。甲类目录的中成药是临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品；乙类目录的中成药是可供临床治疗选择使用、疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。所以选项A正确。选项B中药饮片部分，基本医疗保险基金不予支付费用的中药饮片，包括炮制的各种酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、油制、水飞、煅、淬等药品，不在“甲类目录”和“乙类目录”涵盖范围，故选项B错误。选项C口服泡腾剂主要是一些用于补充维生素、矿物质等的制剂，通常不在《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”中，所以选项C错误。选项D血液制品，由于其来源的特殊性、价格相对较贵以及使用的严格性等原因，大多不在《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”内，所以选项D错误。综上，答案选A。

4、包装不符合规定的中药饮片，生产企业

A.必须没收

B.必须销毁

C.不得使用

D.不得销售

【答案】：D

【解析】本题主要考查对于包装不符合规定的中药饮片，生产企业应遵循的处理原则。选项A，没收通常是执法部门针对违法产品采取的措施，并非生产企业自身必须执行的操作，所以生产企业“必须没收”表述错误。选项B，销毁一般也是在经过一定程序判定后由相关部门执行的处理方式，生产企业不一定必须直接进行销毁，“必须销毁”的说法不准确。选项C，“不得使用”强调的是使用环节的限制，但题干重点在于生产企业对这类中药饮片的处理，使用并非生产企业在此情境下的核心问题。选项D，《药品管理法》等相关法规明确规定，包装不符合规定的药品包括中药饮片，生产企业不得销售。销售是生产企业的一个重要环节，对包装不符合规定的中药饮片进行销售可能会影响药品质量和安全，损害消费者权益，因此生产企业不得销售包装不符合规定的中药饮片，该选项正确。综上，答案选D。

5、复方曲马多片属于

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.非特殊管理药品处方药

【答案】：D

【解析】本题主要考查复方曲马多片所属药品类别。麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；第一类精神药品直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，且其管理更为严格；第二类精神药品也是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，但管理相对第一类精神药品稍宽松。而复方曲马多片虽具有一定的镇痛作用，但它不