押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解（a卷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.处方药采用开架自选销售的方式

【答案】：D

【解析】本题可根据药品销售相关规定，对每个选项进行逐一分析。A选项：执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。这是为了确保在专业人员缺失的情况下，避免非专业人员违规销售处方药和甲类非处方药，保障消费者用药安全，该规定是合理且必要的，因此该选项表述正确。B选项：执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。执业药师具备专业的药学知识，对医师处方进行审核，能够避免不合理用药情况的发生，保障患者用药的合理性和安全性，所以该选项表述正确。C选项：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。处方药通常具有一定的毒性及其他潜在的影响，用药方法和时间都有特殊要求，必须在医生指导下使用，凭处方销售、购买和使用可以保证用药的安全性和有效性，该选项表述正确。D选项：处方药采用开架自选销售的方式。由于处方药的使用有严格的限制和要求，需要专业医生的指导，开架自选的销售方式无法保证消费者正确使用处方药，可能会带来用药风险，因此处方药不可以采用开架自选销售的方式，该选项表述错误。综上，本题答案选D。

2、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品广告发布媒体限制相关规定的理解。选项A，处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布，这一规定是为了确保处方药广告能够准确地传达给专业的医学和药学人士，避免普通公众因不具备专业知识而误服处方药，该选项说法正确。选项B，不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传，因为这种冠名宣传可能会扩大处方药的受众范围，导致非专业人士接触到处方药相关信息，存在安全隐患，所以该选项说法正确。选项C，不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，这样可以防止通过变相的方式将处方药广告推广到不适合的受众群体中，符合药品广告管理的相关要求，该选项说法正确。选项D，无论是使用与处方药名称相同的商标，还是企业字号，都不得为各种活动冠名进行广告宣传。因为这种冠名行为都可能会误导公众，使公众在不了解药品性质和适用范围的情况下接触到处方药相关信息，增加用药风险。所以该选项中“使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名”的说法错误。综上，答案选D。

3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品说明书和标签管理规定》的相关内容来分析各选项。选项A：处方药处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。《药品说明书和标签管理规定》中并没有要求处方药在说明书中列出全部辅料名称。所以选项A错误。选项B：注射剂根据《药品说明书和标签管理规定》，注射剂需要在药品说明书中列出全部辅料名称。这是因为注射剂直接进入人体血液循环，辅料的种类和质量对药品的安全性和有效性有重要影响，列出全部辅料名称有助于医护人员和患者了解药品成分，保障用药安全。所以选项B正确。选项C：获得中药一级保护的中药品种中药一级保护品种的保护主要侧重于对其处方组成、工艺制法的保密与保护等方面，在《药品说明书和标签管理规定》里，未规定获得中药一级保护的中药品种要在说明书中列出全部辅料名称。所以选项C错误。选项D：麻醉药品和第一类精神药品麻醉药品