押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

【答案】：D

【解析】本题主要考查对抗菌药物分级管理相关知识的掌握。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。本题中明确提到价格昂贵的抗菌药物，符合特殊使用级抗菌药物的特征，所以答案选D。

2、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

【答案】：A

【解析】本题可根据国家基本医疗保险药品目录中不同药品的支付规定来分析各选项。选项A：中药饮片在国家基本医疗保险药品目录中，对于中药饮片采用排除法管理，即列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的范围。所以选项A正确。选项B：血液制品血液制品在医疗保险药品目录中有其特定的支付政策和管理方式，但并非是采用排除法将其列为基本医疗保险基金不予支付范围的典型类别。所以选项B错误。选项C：中成药中成药在国家基本医疗保险药品目录中有明确的分类和支付规定，它不是以排除法来确定基本医疗保险基金不予支付的类别。所以选项C错误。选项D：口服泡腾剂口服泡腾剂同样不是以排除法确定为基本医疗保险基金不予支付范围的类别，它有其自身在医保目录中的相关规定。所以选项D错误。综上，答案选A。

3、2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局发布《关于百令胶囊等16种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，按双跨品种管理。要求相关生产企业在2016年1月30日前进行补充申请，并通知相关医疗机构、药品批发企业、药品零售企业。给出的该非处方药说明书中列有以下内容：①补肾虚，益精气；②个别患者有咽部不适、恶心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

A.不能扩大该药品的治疗范围

B.不能改变该药品的用法

C.药品用量也不能超出该药品的剂量范围

D.能扩大该药品的治疗范围

【答案】：D

【解析】本题主要考查非处方药管理中对药品使用规范的理解。2015年12月1日，国家食品药品监督管理总局将百令胶囊（每粒装0.5克）从处方药调整为乙类非处方药，并按双跨品种管理。对于非处方药来说，其管理有着严格的规范要求。选项A，不能扩大该药品的治疗范围。药品的治疗范围是经过严格的临床试验和审批确定的，随意扩大治疗范围可能会导致患者错误用药，增加用药风险，不利于患者的健康，所以该项是合理且正确的要求。选项B，不能改变该药品的用法。药品的用法是基于其药理作用、药代动力学等多方面因素确定的，改变用法可能无法保证药物达到预期的治疗效果，甚至可能引发不良反应，因此该项也是符合规范的。选项C，药品用量也不能超出该药品的剂量范围。药品剂量是经过科学研究得出的能有效治疗疾病且尽量减少不良反应的用量，超出剂量范围会增加药物不良反应的发生几率，严重时可能危及患者生命安全，所以该项同样是必要的规范。选项D，能扩大该药品的治疗范围。如前面所述，药品治疗范围是既定且严格审核的，扩大治疗范围不符合药品管理的规范，可能会带来严重的后果，所以该项说法错误。综上，正确答案选D。

4、药品零售企业质量管理制度的内容不包括

A.储存、养护的管理（设置库房的）

B.环境卫生、人员健康的规定

C.药品退货的管理

D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理

【答案】：C

【解析】本题可通过分析各选项内容是否属于药品零售企业质量管理制度的范畴，来判断答案的正确性。选项A：储存、养护的管理（设置库房的）药品的储存和养护条件对药品质量至关重要。对于设置库房的药品零售企业而言，合理的储存温度、湿度、光照等条件，以及定期的养护措施，能够有效保证药品的质量稳定。所以储存、养护的管理是药品零售企业质量管理制度的重要组成部分。选项B：环境卫生、人员健康的规定良好的环境卫生可以防止药品受到污染，保证药品的质量