押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题含完整答案详解（夺冠）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（）

A.卫生行政部门处罚

B.工商行政管理部门处罚

C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

【答案】：B

【解析】本题考查药品购销中不正当行为的处罚主体。《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的行为，属于商业贿赂等不正当竞争行为。而工商行政管理部门（现多已整合为市场监督管理部门）负责维护市场交易秩序，监管不正当竞争行为。所以对于药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的行为，应由工商行政管理部门进行处罚。卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的行政管理、医疗服务监管、公共卫生管理等工作；经济综合主管部门主要侧重于宏观经济调控、产业政策制定等方面的工作；药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用等环节的质量监管以及药品安全监督等工作。因此A、C、D选项均不符合规定。综上，本题正确答案是B。

2、药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括

A.药品零售企业没有处方销售处方药

B.药品生产企业销售本企业生产的药品

C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

D.药品批发企业从事药品零售活动

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品管理法》等相关法律法规对各选项进行逐一分析。选项A：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。药品零售企业没有处方销售处方药，这严重违反了处方药的销售管理规定，会对公众用药安全造成极大隐患，是不被允许的经营活动，所以该选项错误。选项B：药品生产企业销售本企业生产的药品是符合规定的正常经营活动。药品生产企业在取得相关生产和经营资质后，将自己生产的合格药品推向市场销售，有助于药品的正常流通和供应，故该选项正确。选项C：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。因为药品生产有严格的质量管控体系，不同企业生产的药品质量控制和追溯体系不同，如果允许生产企业销售其他企业生产的药品，可能会导致药品质量监管混乱，难以保障药品的质量和安全，所以该选项错误。选项D：药品批发企业和药品零售企业的经营模式和监管要求是不同的。药品批发企业主要面向药品零售企业、医疗机构等进行批量销售，而药品零售活动需要专门的零售资质和相应的经营条件，药品批发企业从事药品零售活动超出了其核准的经营范围，不符合相关规定，所以该选项错误。综上，正确答案是B选项。

3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

【答案】：D

【解析】本题可根据药品零售连锁企业从事第二类精神药品购销、配送活动的相关规定，对各选项逐一进行分析：选项A：为了确保药品的安全管理和可追溯性，药品零售连锁企业采购第二类精神药品时，需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提，此做法符合相关规定，该选项说法正确。选项B：药品零售连锁企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，执行统一进货、统一配送和统一管理，能够加强对药品流向的管控，保证药品质量和安全，该选项说法正确。选项C：使用现金进行交易不利于对药品购销情况的监管和追踪，容易引发药品流入非法渠道等问题，因此该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易，该选项说法正确。选项D：药品零售连锁企业可以自行配送第二类精神药品，并非所属门店采购第二类精神药品就必须委托具备精神药品配送资格的企业配送，该选项说法错误。综上，答案选D。

4、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.第二类精神药品

B.含特殊药品复方制剂

C.含兴奋剂类药品

D.药品类易制毒化学品

【答案】：B

【解析】本题主要考查不同药品在经营行为管理方面的规定。选项A，第二类精神药品的管理有其自身的严格规定，主要侧重于储存、运输、使用等环节的管控，重点并非针对登记个人消费者身份证信息以及对大量、多次购买情况向药品监督管理部门报告，所以A选项不符合题意。选项B，含特殊药品复方制剂在药品零售