押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及参考答案详解（突破训练）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

【答案】：B

【解析】本题主要考查对不同类型不合理处方的区分，关键在于明确不规范处方、用药不适宜处方和超常处方的具体定义，从而判断各选项所属的处方类型。选项A处方医师签名不能准确识别的处方属于不规范处方。不规范处方通常涉及处方格式、医师签名等方面不符合规定，而不是用药适宜性的问题，所以A选项错误。选项B存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方，属于用药不适宜处方。用药不适宜处方强调的是药物使用过程中存在不适宜的情况，如药物的选用、配伍等不符合临床治疗原则，潜在临床意义的配伍禁忌会影响药物的疗效甚至可能对患者造成危害，因此该选项正确。选项C慢性病需延长处方用量未注明理由的处方属于不规范处方。不规范处方涵盖了处方书写、用量标注等方面的不规范情况，此处未注明理由的延长处方用量属于此类，所以C选项错误。选项D中成药与中药饮片未分别开具的处方属于不规范处方。不规范处方包含了处方开具的形式、药品分类等方面的不规范，中成药与中药饮片未分别开具不符合处方开具规范，故D选项错误。综上，答案选B。

2、首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

A.国食健注B.食健备J201700001210

C.国妆特进字D.国妆特字【答案】：B

【解析】本题考查首次进口属于补充维生素的保健食品的注册号或备案号格式。选项A“国食健注，“国食健注”一般用于国产保健食品注册，“J”虽代表进口，但这种格式不符合首次进口补充维生素类保健食品备案的要求。选项B“食健备J201700001210”，“食健备”表明是保健食品备案，“J”代表进口，符合首次进口属于补充维生素的保健食品备案号的格式，该选项正确。选项C“国妆特进字，“国妆特进字”是进口特殊用途化妆品的批准文号格式，并非保健食品的注册号或备案号，所以该选项错误。选项D“国妆特字，“国妆特字”是国产特殊用途化妆品的批准文号格式，与保健食品无关，该选项错误。综上，正确答案是B。

3、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。

A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

【答案】：D

【解析】本题可根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》相关内容，对各选项逐一分析：A选项：通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品。这一规定符合药品批发企业在互联网交易中的规范，能够保障药品交易的安全性和可追溯性，防止企业超范围经营药品，所以该选项说法正确。B选项：提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码。这样做便于相关监管部门和消费者识别企业是否具有合法的互联网药品交易服务资格，增强交易的透明度和可信度，该选项说法正确。C选项：参与互联网药品交易的医疗机构主要职责是为患者提供医疗服务，其参与互联网药品交易只能购买药品用于临床治疗等，不得上网销售药品，这是为了规范医疗机构药品使用和交易行为，保障药品使用安全，该选项说法正确。D选项：取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以向个人消费者销售非处方药，而处方药因其使用的特殊性和严格的管理要求，是不允许通过自身网站向个人消费者销售的。所以该项中“可以通过自身网站向个人消费者销售处方药”的说法错误。综上，答案选D。

4、主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

A.国家对药品不良反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.严重或罕见的药品不良反应

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品不良反应报告范围相关知识。选项A“国家对药品不良反应”，这表述过于宽泛，没有明确指向本题所涉及的具体报告内容范围，所以A选项不符合题意。选项B“上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品”，这类药品通常需要报告所有不良反应，而题干强调的是严重、罕