押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及参考答案详解【能力提升】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

【答案】：D

【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：依据规定，药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务，并非药品零售企业不得从事第二类精神药品零售，所以A选项错误。B选项：区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药，需经所在地省级药品监督管理部门批准，而非国务院药品监督管理部门批准，因此B选项错误。C选项：医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向设区的市级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡，并非省级卫生行政部门，故C选项错误。D选项：定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位，该说法符合《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，所以D选项正确。综上，答案选D。

2、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A.能力、设施和设备

B.设施、设备及相关管理制度

C.药品配送系统

D.管理制度与措施

【答案】：D

【解析】本题主要考查企业向个人消费者提供互联网药品交易服务时，对上网交易品种的要求。选项A“能力、设施和设备”，能力是一个较为宽泛的概念，仅强调能力、设施和设备并不能确保对上网交易品种进行完整有效的管理，不能全面涵盖对上网交易品种在管理方面的要求，所以A选项不正确。选项B“设施、设备及相关管理制度”，虽然提到了设施、设备和管理制度，但没有突出针对上网交易品种管理的措施，不够完整，不能保证对上网交易品种进行全面细致的把控，所以B选项不合适。选项C“药品配送系统”，药品配送系统主要侧重于药品的运输环节，而题干强调的是对上网交易品种的整体管理，配送系统不能代表对上网交易品种的完整管理内容，所以C选项不符合题意。选项D“管理制度与措施”，管理制度可以规范上网交易品种的各个方面，如品种的准入、审核、质量管控等；措施则能针对具体情况进行灵活应对和处理，确保对上网交易的品种有完整的管理，这符合企业在提供互联网药品交易服务时对上网交易品种的管理要求，所以本题正确答案是D。

3、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。

A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意

B.应当由临床科室提交申请报告

C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议

D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意

【答案】：B

【解析】本题可根据医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意，而非四分之一以上委员，所以该选项错误。选项B：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，该选项正确。选项C：临床科室提交申请报告后，应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意，而不是经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议，所以该选项错误。选项D：应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，而非三分之一以上成员，所以该选项错误。综上，正确答案是B。

4、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括

A.低价药品

B.儿童用药

C.孤儿药

D.中药保护品种

【答案】：D

【解析】本题考查短缺药品概念的范围界定。首先明确短缺药的定义，根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，短缺药，又称小品种药，是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品。接下来分析各个选项：-选项A：低价药品由于价格因素，可能导致企业生产积极性不高，市场供应不稳定，容易出现临床短缺的情况，所以低价药品有可能属于短缺药品的范畴。-选项B：儿童用药通常有其特殊性，比如用药剂量、剂型等方面有特殊要求，生产企业相对较少，用量相对小，市场供应可能不稳定，也容易出现短缺，因此儿童用药有可能属于短缺药品。-选项C：孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患者数量少，导致孤