押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解【考点梳理】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、进口在英国生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

【答案】：A

【解析】本题主要考查进口在英国生产的药品所需取得的证件。选项A：《进口药品注册证》是国家食品药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件。进口在英国生产的药品属于进口药品范畴，按照规定首先应取得《进口药品注册证》，所以该选项正确。选项B：《医药产品注册证》是针对港澳台地区生产的药品进入内地而核发的，并非针对英国生产的药品，因此该选项错误。选项C：《进口准许证》是对列入进口准许证管理目录的麻醉药品、精神药品，国家药品监督管理部门核发的进口许可证明文件，并非进口一般药品所需的证件，所以该选项错误。选项D：《药品经营许可证》是药品经营企业合法经营药品的法定凭证，是药品经营企业需要取得的证件，并非进口药品需要首先取得的证件，故该选项错误。综上，答案选A。

2、根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A.混淆行为

B.侵犯商业秘密行为

C.虚假宣传和虚假交易行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：B

【解析】本题可根据《反不正当竞争法》中各类不正当竞争行为的定义，来判断题干中行为所属的类别。选项A：混淆行为混淆行为是指经营者实施混淆手段，引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。在本题中，药品生产企业研制部门负责人的行为并非是通过混淆手段让消费者对商品或特定联系产生误认，而是将企业的临床研究数据进行披露，所以该行为不属于混淆行为，A选项错误。选项B：侵犯商业秘密行为商业秘密是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。题干中企业在研药物的临床研究数据属于企业的商业秘密，而研制部门负责人未经企业同意，将其披露给其他开展相同品种研制的药品生产企业，符合侵犯商业秘密行为的定义，所以该行为属于侵犯商业秘密行为，B选项正确。选项C：虚假宣传和虚假交易行为虚假宣传是指经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者；虚假交易行为通常指通过虚构交易、编造用户评价等方式来营造商品畅销等假象。本题中并没有涉及到对商品进行虚假宣传或虚假交易的相关内容，所以该行为不属于虚假宣传和虚假交易行为，C选项错误。选项D：诋毁商誉行为诋毁商誉行为是指经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉。本题中研制部门负责人的行为主要是披露企业内部的临床研究数据，并非是编造、传播虚假或误导性信息来损害竞争对手的商誉，所以该行为不属于诋毁商誉行为，D选项错误。综上，答案选B。

3、根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

【答案】：A

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对野生药材物种的相关规定，对各选项逐一分析。A选项：羚羊角羚羊角是一级保护野生药材物种。根据《野生药材资源保护管理条例》，一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口。所以A选项符合题意。B选项：丹参丹参不属于重点保护的野生药材物种，在市场上有较为广泛的供应和使用，其贸易和流通不受本题所涉及规定的限制，因此B选项不符合要求。C选项：黄芩黄芩是三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种，在符合相关规定和程序的情况下，是可以进行经营和出口的，并非不得出口，所以C选项不符合题意。D选项：甘草甘草是二级保护野生药材物种。虽然二级保护野生药材物种受到一定的保护和管理限制，但并非属于“药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口”的范畴，所以D选项也不符合题意。综上，本题答案选A。

4、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制

D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

【答案】：C

【解析】本题主要考查对基本药物目录制度相