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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

【答案】：B

【解析】本题可根据药品零售企业的经营范围以及相关药品管理法规，对该企业销售地西泮片的行为进行分析。首先，地西泮片属于第二类精神药品。A选项：该企业不仅购进了地西泮片，还将其放置在货架上销售，并非没有销售，这种行为已经违反了药品管理法规相关规定，所以A选项错误。B选项：连锁药店在满足一定条件下是可以申请从事第二类精神药品零售业务的。但题干中明确指出该企业药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，并不包括第二类精神药品，其销售地西泮片的行为属于超出经营范围违法经营，所以B选项正确。C选项：连锁药店在符合规定的情况下是可以经营第二类精神药品的，并非所有药品零售企业都不能经营，所以C选项错误。D选项：虽然第二类精神药品在药品分类上属于化学药制剂，但该企业的经营范围中并没有明确包含第二类精神药品，其经营地西泮片的行为超出了许可范围，不合法，所以D选项错误。综上，正确答案是B。

2、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.价格便宜

D.安全有效

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物的遴选原则。国家基本药物的遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。选项A“防治必需”是遴选原则之一，因为基本药物应是满足基本医疗卫生需求、为防治基本疾病所必需的药品。选项B“中西药并重”也符合遴选原则，这体现了我国医药卫生的特点，充分发挥中药和西药各自的优势。选项C“价格便宜”表述不准确，遴选原则强调的是“价格合理”，价格合理并不等同于价格便宜，而是要综合考虑药品的成本、疗效等多方面因素，使药品的价格与价值相匹配，能够被社会所承受。所以该选项不属于国家基本药物的遴选原则。选项D“安全有效”是非常重要的遴选标准，基本药物必须是经过临床验证，安全性有保障且治疗效果确切的药品。综上，答案选C。

3、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。

A.赔偿金不得少于200元

B.赔偿金不得少于600元

C.赔偿金不得少于800元

D.赔偿金不得少于1000元

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国食品安全法》相关规定来确定赔偿金数额。题干中某药品零售企业甲将被雨水浸泡后标签剥落或字迹模糊的药品销售给患者，该行为可认定为销售不符合相关标准的药品。《中华人民共和国食品安全法》规定，生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。本题中患者购买药品的销售总价为200元，其价款的十倍是200×10=2000元，超过了1000元，但即使按最低标准，增加赔偿的金额不足一千元时应为一千元，所以赔偿金不得少于1000元，答案选D。

4、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢