押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题及答案详解【名师系列】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为

A.×食药监械经营备××××××××号

B.×食药监械经营许××××××××号

C.××食药监械经营备××××××××号

D.××食药监械经营许××××××××号

【答案】：D

【解析】本题主要考查《医疗器械经营许可证》编号的编排方式。《医疗器械经营许可证》表明企业具有从事医疗器械经营活动的资格许可，其编号编排有特定规范。选项A“×食药监械经营备××××××××号”和选项C“××食药监械经营备××××××××号”，其中“备”字代表的是医疗器械经营备案，并非经营许可，所以这两个选项不符合《医疗器械经营许可证》编号的要求。选项B“×食药监械经营许××××××××号”，编排方式不符合实际规定。而选项D“××食药监械经营许××××××××号”，是符合《医疗器械经营许可证》编号编排方式的正确答案。因此，本题应选D。

2、根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括

A.健康优先

B.改革创新

C.科学发展

D.公开透明

【答案】：D

【解析】推进健康中国建设主要遵循的原则为健康优先、改革创新、科学发展、公平公正等。选项A，健康优先是把健康摆在优先发展的战略地位，这是建设健康中国的核心原则之一；选项B，改革创新强调通过体制机制改革和科技创新等手段，推动健康事业的发展；选项C，科学发展要求依据科学规律来规划和推进健康中国建设。而公开透明通常是政务信息管理、监督等方面的要求，并非推进健康中国建设主要遵循的原则。所以本题答案选D。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对每个选项进行逐一分析判断。选项A：对到货药品逐批进行收货、验收是药品批发企业收货人员必须遵循的程序。逐批收货、验收能够确保每一批次的药品都经过严格检查，保证药品质量，该选项程序合法。选项B：药品到货时，收货人员核实运输方式是否符合要求是必要的操作。不同药品对运输条件可能有不同要求，如温度、湿度等，如果运输方式不符合要求，可能会影响药品质量，所以该选项程序合法。选项C：对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符，这有助于保证药品来源可追溯，防止假冒伪劣药品进入企业，是收货程序中的重要环节，该选项程序合法。选项D：收货人员的主要职责是进行收货操作，对符合收货要求的药品按品种特性要求进行验收是验收人员的职责，并非收货人员的职责范围，所以该选项收货程序不合法。综上，答案选D。

4、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企业必须按照要求配备执业药师。

A.死亡或被宣告失踪的

B.受刑事处罚的

C.受开除行政处分的

D.被执业单位开除的

【答案】：D

【解析】本题主要考查对执业药师相关规定以及各选项情况性质的理解。题干分析题干围绕执业药师的相关政策规定展开，提及了《国家药品安全“十二五”规划》对新开办零售药店配备执业药师的要求，以及国家食品药品监管总局对从业药师资格期限的延长规定等，但这些主要是背景信息，本题的关键在于对各选项情况性质的判断，以确定哪个选项不符合需要注销执业药师注册的情形。选项分析A选项：死亡或被宣告失踪意味着该执业药师在客观上已经无法履行执业药师的职责，其执业主体资格实际上已不存在，所以需要注销执业药师注册。B选项：受刑事处罚表明该执业药师违反了刑法规定，其行为的严重性已不符合执业药师应具备的道德和法律规范要求，不能再继续从事执业药师相关工作，因此需要注销执业药师注册。C选项：受开除行政处分通常是因为严重违反了行政纪律等规定，这反映出该执业药师在职业行为等方面存在严重问题，不适合继续以执业药