押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解一套.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解一套.docx

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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、关于经营者履行三包或其他责任义务的说法,错误的是

A.经营者提供的商品不符合质量要求的,消费者可以依照国家规定退货

B.经营者提供的商品不符合质量要求的,经营者应当承担退货运输等必要费用

C.消费者采用邮购方式购买的商品,若不满意退货,商品的运费由消费者承担

D.经营者采用邮购方式销售商品,消费者有权自收到商品10日内无理由退货

【答案】:D

【解析】本题可根据《消费者权益保护法》的相关规定,对各选项逐一进行分析判断。选项A依据《消费者权益保护法》,当经营者提供的商品不符合质量要求时,消费者有权依照国家规定进行退货。所以该选项说法正确。选项B同样根据《消费者权益保护法》,若经营者提供的商品不符合质量要求,在消费者退货的情况下,经营者应当承担退货运输等必要费用。因此该选项说法正确。选项C《消费者权益保护法》规定,消费者采用邮购方式购买商品后若因不满意而退货,除另有约定外,商品的运费由消费者承担。所以该选项说法正确。选项D根据《消费者权益保护法》,经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内无理由退货,而不是十日内。所以该选项说法错误。综上,答案选D。

2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】:A

【解析】本题考查药品检验的不同类型的定义及区分。选项A抽查检验是药品监督管理部门为监督药品质量,依法对药品生产、经营和使用单位的药品进行抽查检验的一种监管措施。药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,并送药品检验机构检验,这完全符合抽查检验的特征,所以该选项正确。选项B注册检验是指药品检验机构对申报注册的药品进行的检验,包括样品检验和药品标准复核。其目的主要是为药品注册提供技术支持和依据,与题干中对质量可疑药品的抽样检验情况不符,所以该选项错误。选项C复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请重新检验。题干中未涉及对检验结果有异议而重新检验的内容,所以该选项错误。选项D指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售或进口。题干描述并非这种特定情况下的指定检验,所以该选项错误。综上,答案是A。

3、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为()

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

【答案】:B

【解析】本题主要考查医疗机构第二类精神药品处方的保存期限相关知识。根据相关规定,医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为2年。所以在本题中,选项B正确,选项A的1年、选项C的4年以及选项D的3年均不符合规定。故本题答案选B。

4、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

A.未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品的

B.未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.紧急借用麻醉药品和一类精神药品的

【答案】:D

【解析】本题主要考查对麻醉药品和精神药品管理规定中违规情形的判断。题干描述了某医疗机构使用假冒具有麻醉作用的乳膏,采购负责人收受回扣、执业医师收受贿赂多次开具此药处方并造成严重后果的情况。选项A,“未依规定购买、储存麻醉药品和一类精神药品”,题干主要强调的是使用假冒药品以及人员受贿等问题,并未提及购买和储存方面未依规操作的信息,所以该项不符合题意。选项B,“未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记”,题干中未涉及处方保存和专册登记相关违规内容,故该项不正确。选项C,“未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量”,题干里没有体现出在报告进货、库存、使用数量方面存在未依规的情况,因此该项也不符合。选项D,“紧急借用麻醉药品和一类精神药品的”,题干中并没有涉及紧急借用相关情况,与题干描述的违规情形无关,而本题要求选出不符合该情景违规情形的选项,所以该项正确。综上,答案选D。

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