押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解【满分必刷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本题主要考查《进口药材批件》中一次性有效批件的有效期相关知识。《进口药材批件》分为一次性有效批件和多次使用批件，其中一次性有效批件的有效期是1年，所以答案选A。

2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品说明书不同项目内容的理解。下面对各选项进行逐一分析：A选项：药品说明书中的“注意事项”主要列出使用该药时必须注意的问题，包括需要慎用的情况、影响药物疗效的因素、用药过程中需观察的情况等，并不包含注射剂的辅料组成相关内容，所以A选项错误。B选项：“成份”项目会详细列出药品的活性成分及辅料等组成信息。因此，若要查询注射剂的辅料组成，可查询说明书的“成份”项目，B选项正确。C选项：“禁忌”是对药品使用的限制条件，明确禁止使用该药的人群、情况等，与注射剂的辅料组成无关，所以C选项错误。D选项：“不良反应”是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，这一项目主要记录使用药物可能出现的不良现象，并非注射剂的辅料组成内容，所以D选项错误。综上，本题正确答案为B。

3、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药

【答案】：B

【解析】本题可根据处方药与非处方药的购买规定，对各选项进行逐一分析。选项A处方药通常具有一定的毒性及其他潜在影响，用药方法和时间有特殊要求，必须在医生指导下使用。药品零售企业虽然可以销售处方药，但消费者不能自主选购，必须凭借医生开具的处方才能购买。所以选项A错误。选项B非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。消费者有权在药品零售企业自主选购非处方药。所以选项B正确。选项C医疗机构药房的处方药同样需要医生开具处方才能购买，消费者不能自主选购。因此选项C错误。选项D药品批发企业主要从事药品的批发业务，是将药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业，不直接面向消费者销售药品，消费者不能在药品批发企业选购非处方药。所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

4、药品零售企业中药饮片调剂人员

A.应当具备执业药师资格

B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售企业中药饮片调剂人员应具备的条件。选项A，执业药师资格一般适用于药品零售企业的质量负责人等岗位，并非中药饮片调剂人员的必备条件，所以选项A错误。选项B，药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，更侧重于药学方面的综合能力，并非专门针对中药饮片调剂这一特定岗位要求，所以选项B错误。选项C，中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称，虽然与中药学相关，但不是对中药饮片调剂人员的准确规定，所以选项C错误。选项D，根据相关规定，药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，该选项符合要求，所以选项D正确。综上，答案选D。

5、四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

A.淡黄色

B.淡绿色

C.淡红色

D.白色

【答案】：C

【解析】本题主要考查可待因片处方的颜色。可待因属于麻醉药品，依据相关规定，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。本题中某医疗机构药师为肝癌患者调剂可待因片的处方，可待因片作为麻醉药品，其处方颜色应为淡红色，所以答案选C。

6、应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

【答案】：A

【解析】本题考查不同选项所对应的特征。选项A“洁净室（区）”，为了保证其洁净环境，需要维持一定的正压，以防止外界污染空气进入，同时要送入一定比例的新风，保证室内空气质量和人员健康，所以该选项符合题干描述。选项B“制剂配制所用的物料”，主要关注的是物料的质量、纯度、来源等方面，并非维持正压和送入新风，故该选项不符合。选项C“制剂室应有的文件包括”，重点在于制剂室应具备的各类文件，与正压和新风无关，该选项