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药品电子监管码培训试题(附答案).docx

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药品电子监管码培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.药品电子监管码是药品的(),如同药品的“身份证”。

A.唯一标识

B.主要标识

C.重要标识

D.特殊标识

答案:A。药品电子监管码是为每件药品赋予的唯一标识,如同人的身份证一样,具有唯一性,用于对药品的生产、流通等环节进行全程追溯和监管。

2.药品电子监管码由()位数字组成。

A.16

B.20

C.24

D.32

答案:B。药品电子监管码是由20位数字组成的编码,包含了药品的生产企业、药品名称、规格等相关信息。

3.药品生产企业在()环节就需要对药品赋码。

A.研发

B.生产

C.销售

D.储存

答案:B。生产企业在药品生产环节就需要按照规定对药品进行赋码,以便后续对药品的流向等进行监管。

4.药品经营企业采购药品时,应当通过()采集药品电子监管码信息。

A.手工录入

B.扫码设备

C.电话查询

D.邮件报送

答案:B。药品经营企业采购药品时,通常使用扫码设备采集药品电子监管码信息,这样可以快速、准确地获取药品信息,提高工作效率和数据准确性。

5.若药品电子监管码信息与药品实物不符,经营企业应()。

A.直接入库

B.自行修改监管码信息

C.拒绝入库,并及时报告当地药品监管部门

D.先入库,再处理信息不符问题

答案:C。当药品电子监管码信息与药品实物不符时,可能存在药品质量、来源等问题,经营企业应拒绝入库,并及时报告当地药品监管部门,以保障药品质量和公众用药安全。

6.药品电子监管系统中,企业用户首次登录时,初始密码一般是()。

A.企业名称拼音首字母

B.法定代表人身份证后6位

C.企业组织机构代码后6位

D.随机生成的6位数字

答案:C。药品电子监管系统中,企业用户首次登录时,初始密码通常是企业组织机构代码后6位。

7.药品在流通过程中,电子监管码的状态会随着()而发生变化。

A.药品价格

B.药品包装

C.药品流向

D.药品外观

答案:C。药品电子监管码的状态会随着药品的流向,如从生产企业到批发企业、再到零售企业或医疗机构等环节的转移而发生相应变化,以反映药品的流通轨迹。

8.以下哪种情况不需要对药品电子监管码进行核销操作()。

A.药品销售

B.药品退货

C.药品破损销毁

D.药品库存盘点

答案:D。药品库存盘点主要是对药品的数量、存放位置等进行清查,不需要对药品电子监管码进行核销操作。而药品销售、退货、破损销毁等情况需要对监管码进行相应的核销处理,以保证监管数据的准确性。

9.药品电子监管码的赋码规则是由()制定的。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.国家药品监督管理部门

D.地方药品监管部门

答案:C。药品电子监管码的赋码规则是由国家药品监督管理部门制定的,以确保全国范围内药品电子监管码的统一性和规范性。

10.企业发现药品电子监管码系统出现故障时,应首先()。

A.自行尝试修复

B.联系系统开发商

C.向当地药品监管部门报告

D.暂停药品经营活动

答案:C。企业发现药品电子监管码系统出现故障时,应首先向当地药品监管部门报告,以便监管部门及时了解情况并采取相应措施,同时企业也应配合监管部门进行处理。

11.药品电子监管码信息采集的准确性直接影响()。

A.药品的疗效

B.药品的价格

C.药品监管的有效性

D.药品的包装

答案:C。药品电子监管码信息采集的准确性对于药品监管部门准确掌握药品的生产、流通等情况至关重要,直接影响药品监管的有效性。

12.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,除了按规定登记购买者信息外,还需要()。

A.扫描药品电子监管码

B.拍照留存药品包装

C.记录药品的生产批次

D.查看购买者的病历

答案:A。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,除了按规定登记购买者信息外,还需要扫描药品电子监管码,以便监管部门对这类特殊药品的销售情况进行监管。

13.药品电子监管码在药品召回过程中起到()作用。

A.装饰

B.无关紧要

C.帮助精准定位召回药品

D.增加药品成本

答案:C。在药品召回过程中,药品电子监管码可以帮助监管部门和企业精准定位召回药品的具体批次、流向等信息,提高召回效率和准确性。

14.药品生产企业对已赋码药品进行包装变更时,()。

A.不需要重新赋码

B.可以随意修改监管码

C.必须重新赋码

D.只需要口头报告监管部门

答案:C。药品生产企业对已赋码药品进行包装变更时,由于药品的标识等情况发生了变化,必须重新赋码,以保证监管码与药品的实际情况相符。

15.药品电子监管码信息可以在(

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