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药品验收操作规程指导试题(附答案)
一、单选题(每题2分,共30分)
1.药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到()。
A.票、账、货相符
B.票、货相符
C.账、货相符
D.票、账相符
答案:A
解析:药品验收时需保证票(随货同行单)、账(采购记录)、货(实际药品)三者相符,以确保药品来源、数量等信息准确无误,所以选A。
2.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当()。
A.放入冷库待处理
B.立即退回
C.上报领导
D.暂时存放,等待处理
答案:B
解析:冷藏、冷冻药品对温度要求严格,不符合温度要求可能会影响药品质量,应立即退回,防止不合格药品流入企业,所以选B。
3.验收整件药品时,应当检查包装是否封条完好,标签、说明书印刷清晰,同时还要检查()。
A.药品有效期
B.药品外观
C.药品数量
D.以上都是
答案:D
解析:验收整件药品时,有效期、外观和数量都是重要的检查项目。有效期关系到药品的质量期限,外观能反映药品是否有损坏等情况,数量则要与随货同行单一致,所以选D。
4.验收中药饮片时,除按规定进行检查外,还应检查()。
A.包装材料
B.产地
C.炮制方法
D.以上都是
答案:D
解析:中药饮片的包装材料会影响其储存和质量,产地不同可能导致药材质量有差异,炮制方法也会对饮片的药效产生影响,所以验收时都需要检查,选D。
5.药品验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容,记录保存期限不得少于()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:D
解析:根据相关规定,药品验收记录保存期限不得少于5年,以便在需要时进行追溯和查询,所以选D。
6.验收进口药品时,必须查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的()。
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》
D.以上都是
答案:D
解析:进口药品需具备《进口药品注册证》证明其合法进口身份,《进口药品检验报告书》证明其质量合格,《进口药品通关单》证明其通过海关查验,验收时都需要查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的这些文件,所以选D。
7.验收人员应当在()内完成验收工作。
A.1个工作日
B.2个工作日
C.3个工作日
D.5个工作日
答案:B
解析:为了保证药品能及时入库和使用,验收人员应当在2个工作日内完成验收工作,所以选B。
8.对质量可疑的药品,应当()。
A.直接入库
B.暂停入库,并报质量管理部门处理
C.自行处理
D.继续验收
答案:B
解析:质量可疑的药品不能直接入库,应暂停入库,及时报质量管理部门进行专业处理,以确保药品质量安全,所以选B。
9.验收药品时,应当按照批号查验同批号的检验报告书,供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖()原印章。
A.供货单位质量管理专用章
B.供货单位公章
C.供货单位业务专用章
D.供货单位发票专用章
答案:A
解析:为保证检验报告书的真实性和有效性,从批发企业获取的检验报告书应加盖供货单位质量管理专用章原印章,所以选A。
10.药品验收抽样原则中,不足2件的应当()。
A.逐件抽样检查
B.抽取1件检查
C.按比例抽样检查
D.不抽样检查
答案:A
解析:当药品数量不足2件时,为确保每一件药品的质量,应当逐件抽样检查,所以选A。
11.验收生物制品时,除一般药品验收项目外,还应检查()。
A.批签发证明文件
B.冷链运输证明
C.生产工艺文件
D.A和B
答案:D
解析:生物制品需有批签发证明文件来保证其质量符合要求,同时由于其对温度敏感,还需要检查冷链运输证明,生产工艺文件一般不需要在验收时检查,所以选D。
12.验收药品时,对于同一批号的药品,整件数量在2~50件的,至少抽样检查()件。
A.2
B.3
C.4
D.5
答案:B
解析:根据药品验收抽样规定,同一批号药品整件数量在2-50件时,至少抽样检查3件,所以选B。
13.验收人员应当具备的资质是()。
A.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
B.经专业培训并考核合格
C.A和B
D.高中以上学历
答案:C
解析:验收人员应具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,并且要经专业培训并考核合格,才能胜任药品验收工作,所以选
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