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药品验收员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，4

2.以下哪种药品验收时不需要检查药品的批准文号（）

A.化学药品

B.中药饮片

C.生物制品

D.诊断药品

3.进口药品验收时，必须有加盖供货单位质量管理机构原印章的（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口药品检验报告书》

C.《进口药品通关单》

D.以上都是

4.验收整件药品时，每（）件至少随机抽取1件。

A.10

B.20

C.50

D.100

5.药品验收时，对同一批号的药品，至少应抽取（）个最小包装进行检查。

A.1

B.2

C.3

D.4

6.以下不属于药品外观检查内容的是（）

A.色泽

B.形状

C.含量

D.表面光洁度

7.验收首营品种时，除按规定验收外，还应审核（）

A.药品的合法性

B.供货单位的合法性

C.销售人员的合法性

D.以上都是

8.对验收不合格的药品，应（）

A.存放于不合格品区

B.及时通知采购部门处理

C.做好记录

D.以上都是

9.药品验收的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.药品质量标准

D.以上都是

10.验收冷藏、冷冻药品时，应重点检查（）

A.运输方式

B.运输时间

C.温度记录

D.以上都是

11.验收中药材时，应检查（）

A.产地

B.采收季节

C.炮制方法

D.以上都是

12.药品验收员应具备的专业知识不包括（）

A.药学知识

B.医学知识

C.物流知识

D.质量管理知识

13.验收药品时，对药品的包装、标签、说明书的检查应（）

A.按照国家有关规定进行

B.按照企业内部规定进行

C.只检查主要内容

D.只检查有效期

14.对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的药品，应（）

A.加倍抽样检查

B.开箱检查至最小包装

C.只检查外观

D.直接判定为不合格

15.验收药品时，应检查药品的（）

A.生产日期

B.有效期

C.生产批号

D.以上都是

16.药品验收记录应包括（）

A.药品名称、剂型、规格

B.批准文号、生产日期、有效期

C.生产厂商、供货单位、到货数量

D.以上都是

17.验收生物制品时，应检查（）

A.冷链运输情况

B.批签发证明文件

C.外观质量

D.以上都是

18.以下哪种情况不属于验收时可判定为不合格药品的是（）

A.药品超过有效期

B.药品包装有轻微破损

C.药品标签内容与药品说明书不符

D.药品无批准文号

19.验收员在验收药品时，发现药品质量可疑，应（）

A.直接拒收

B.立即抽样送检

C.报告质量管理人员处理

D.继续验收其他药品

20.药品验收工作应在（）内完成。

A.1个工作日

B.2个工作日

C.3个工作日

D.5个工作日

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品验收的基本要求包括（）

A.严格按照规定的验收标准和程序进行

B.验收人员应具备相应的专业知识和技能

C.验收工作应在规定的时间内完成

D.验收记录应真实、完整、准确

2.验收药品时，应检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定，主要包括（）

A.印有或贴有标签，并有说明书

B.标签和说明书上的内容应符合国家有关规定

C.药品的通用名称、规格、剂型等应与批准证明文件一致

D.进口药品的包装、标签应以中文注明药品的名称、主要成分等

3.以下关于药品验收抽样原则的说法正确的有（）

A.同一批号的药品，至少应抽取3个最小包装进行检查

B.到货的非整件药品应逐箱检查

C.整件数量在2～50件的，至少抽样检查3件

D.50件以上，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计

4.验收首营企业时，应审核的资料包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.《营业执照》及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

5.验收进口药品时，除一般药品验收项目外，还应检查（）