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药品质量管理员岗位职责测试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品质量管理员应当负责指导和监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，以下哪个环节不属于其监督范围（）

A.采购B.研发C.储存D.销售

答案：B。研发环节主要是药品研发部门的工作内容，药品质量管理员重点关注药品从采购到销售等流通和储存等环节的质量管理，而非研发环节。

2.药品质量管理员对购进药品的合法性审核时，不需要审核的资料是（）

A.《药品生产许可证》B.《营业执照》

C.药品专利证书D.《药品经营许可证》

答案：C。在审核购进药品合法性时，需要审核供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》以及《营业执照》等资质文件，药品专利证书与药品购进的合法性并无直接关联。

3.药品储存时，常温库的温度要求是（）

A.0-10℃B.2-8℃C.10-30℃D.不高于20℃

答案：C。常温库温度要求为10-30℃；0-10℃是冷库温度要求；2-8℃一般是冷藏药品的储存温度范围；不高于20℃是阴凉库的温度要求。

4.药品质量管理员在检查药品养护记录时，发现某药品的相对湿度要求为45%-75%，而实际记录的相对湿度为80%，此时应采取的措施是（）

A.继续观察B.通知养护人员采取除湿措施

C.增加药品储存量D.降低库内温度

答案：B。当实际相对湿度超出药品要求的范围时，需要采取相应措施使其恢复到合适范围。对于相对湿度过高的情况，应通知养护人员采取除湿措施。

5.以下关于药品质量验收的说法，错误的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B.验收抽取的样品应当具有代表性

C.验收进口药品时，不需要查验进口药品注册证

D.验收首营品种应当有企业法定代表人或其授权人签字或盖章的质量保证协议

答案：C。验收进口药品时，必须查验进口药品注册证等相关证明文件，以确保药品的合法性和质量。

6.药品质量管理员发现药品的有效期临近，应及时通知（）

A.采购部门B.销售部门C.财务部门D.行政部门

答案：B。当发现药品有效期临近时，通知销售部门可以采取促销等措施，避免药品过期造成损失。

7.药品质量档案应包括的内容不包括（）

A.药品质量标准B.药品不良反应报告

C.员工考勤记录D.药品检验报告书

答案：C。员工考勤记录与药品质量本身并无直接关联，药品质量档案应包含药品质量标准、药品不良反应报告、药品检验报告书等与药品质量相关的内容。

8.药品质量管理员对不合格药品的处理流程，首先是（）

A.销毁B.退货C.停售D.降价销售

答案：C。发现不合格药品后，首先要做的是停止销售，防止不合格药品继续流入市场，然后再按照规定进行退货、销毁等处理。

9.药品储存时，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（）

A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米

答案：C。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，以保证空气流通和便于对药品进行管理。

10.药品质量管理员在检查药品包装时，发现药品包装上的生产日期模糊不清，应（）

A.自行重新标注B.直接销售

C.按照不合格药品处理D.继续观察

答案：C。药品包装上的生产日期模糊不清属于药品质量问题，应按照不合格药品处理流程进行处理。

11.药品质量管理员负责对质量信息的收集和分析，以下不属于质量信息来源的是（）

A.药品监管部门发布的通知B.供应商提供的质量报告

C.员工的个人生活信息D.药品不良反应监测报告

答案：C。员工的个人生活信息与药品质量信息无关，药品质量信息来源主要包括药品监管部门发布的通知、供应商提供的质量报告、药品不良反应监测报告等。

12.药品在运输过程中，冷藏药品的温度应保持在（）

A.0-10℃B.2-8℃C.10-30℃D.不高于20℃

答案：B。冷藏药品在运输过程中应保持在2-8℃的温度范围内，以保证药品质量。

13.药品质量管理员对企业内部员工进行质量培训，培训内容不包括（）

A.药品法律法规B.药品专业知识

C.烹饪技巧D.质量管理文件

答案：C。烹饪技巧与药品质量管理无关，药品质量管理员对员工进行的培训内容主要包括药品法律法规、药品专业知识、质量管理文件等。

14.药品质量管理员在审核药品采购计划时，应确保采购的药品符合（）

A.市场需求B.企业利润最大化

C.质量要求D.