原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》高分题库
第一部分单选题(50题)
1、医疗机构购进药品的记录必须注明药品的
A.药品验收记录
B.验收制度
C.通风措施
D.供货单位
【答案】：D
【解析】本题考查医疗机构购进药品记录应注明的内容。选项A“药品验收记录”，它是对药品验收情况的详细记载，并非购进药品记录必须注明的关键信息，购进记录重点在于体现药品来源等方面，所以该选项不符合要求。选项B“验收制度”，这是医疗机构在进行药品验收时遵循的规则和流程，不属于购进药品记录必须注明的内容，购进记录主要关注的是药品本身及供货方等，因此该选项不正确。选项C“通风措施”，通常是关于药品储存环境的要求，比如为保证药品质量需要适宜的通风条件等，与购进药品记录应注明的信息无关，所以该选项也错误。选项D“供货单位”，在医疗机构购进药品时，明确注明供货单位是十分必要的。这有助于追溯药品来源，保证药品质量的可追溯性，在出现药品质量问题等情况时能够及时找到责任方，所以购进药品的记录必须注明供货单位，该选项正确。综上，答案选D。
2、关于疫苗流通管理的说法，错误的是
A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗
C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××
D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查
【答案】：B
【解析】本题可根据各选项内容，结合疫苗流通管理的相关规定来逐一分析。A选项：疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，这有助于确保疫苗的质量和来源可追溯，符合疫苗流通管理中对信息提供和质量把控的要求，该选项说法正确。B选项：疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗，而不是向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗。接种单位的疫苗是由疾病预防控制机构供应的，并非由疫苗上市许可持有人直接供应，所以该选项说法错误。C选项：疫苗上市许可持有人建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查，这是为了便于监管部门对疫苗的流通情况进行追溯和管理，保证疫苗的质量和安全，该选项说法正确。D选项：疾病预防控制机构、接种单位建立疫苗定期检查制度，有助于及时发现疫苗在储存、运输等过程中可能出现的问题，确保疫苗的质量和使用安全，该选项说法正确。综上，答案选B。
3、药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是
A.不需办理注册申请手续即可直接执业
B.经过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
【答案】：D
【解析】本题主要考查药学技术人员取得执业药师资格证书后从事执业活动应履行的程序和要求。选项A：药学技术人员取得执业药师资格证书后，不能不办理注册申请手续就直接执业。执业药师实行注册制度，只有经过注册并取得执业药师注册证，才具备合法执业的资格。所以选项A错误。选项B：继续教育是执业药师保持专业水平、不断提升业务能力的重要方式，但它并非是取得资格证书后申请执业的前置条件。取得执业药师资格证书后，应先进行注册，而不是经过一年的继续教育才能申请执业。所以选项B错误。选项C：题干中并未提及需要通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业这一要求。取得执业药师资格证书后，关键是要进行注册，注册成功取得注册证方可执业。所以选项C错误。选项D：根据规定，执业药师实行注册制度，药学技术人员在取得执业药师资格证书后，必须申请注册并取得执业药师注册证之后，才可以从事执业药师执业活动。所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。
4、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
【答案】：D
【解析】本题可根据不同法律规范形式的定义和特点，来判断《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）所属的类别。选项A：地方性法规地方性法规是有立法权的地方国家机关依法制定与发布的规范性文件，通常是由省、自治区、直辖市以及设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定。而《药品不良反应报告和监测管理办法》并非由地方国家机关制定，所以不属于地方性法规。选项B：法律法律是由享有立法权的立法机关（全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会）行使国家立法权，依照法定程序制定、修改并颁布，并由国家强制力保证实施的基本法律和普通法律总称。《药品不良反应报告和监
文档评论（0）