执业药师之《药事管理与法规》高分题库及参考答案详解（最新）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》高分题库

第一部分单选题(50题)

1、药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

【解析】本题考查药品批发企业销售凭证的保存期限。根据相关规定，药品批发企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于5年。这是为了保证在药品质量追溯等方面有足够长的时间跨度来查询和审核销售信息。选项A的1年、选项B的2年以及选项C的3年均不符合该规定。所以本题正确答案是D。

2、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.医疗检验机构

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品召回管理办法》的相关规定来分析各选项。选项A：药品生产企业《药品召回管理办法》明确规定，药品生产企业是药品安全的责任主体，当对可能具有安全隐患的药品进行调查评估时，药品生产企业应当主动开展相关工作，及时发现药品存在的安全问题并采取相应措施，所以该主体为药品生产企业，选项A正确。选项B：药品经营企业药品经营企业主要负责药品的流通环节，如采购、储存、销售等，其职责重点在于保证药品在流通过程中的质量和安全，并不承担对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主要责任，选项B错误。选项C：医疗机构医疗机构的主要工作是使用药品为患者进行诊断和治疗，会反馈药品使用过程中出现的一些情况，但并非对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体，选项C错误。选项D：医疗检验机构医疗检验机构主要负责对临床标本进行检验检测等工作，以辅助疾病的诊断等，通常不涉及对药品安全隐患的调查评估，选项D错误。综上，答案选A。

3、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本题考查为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片时每张处方的限量规定。哌醋甲酯片用于治疗儿童多动症时，依据相关药品管理规定，每张处方的限量是15日常用量。所以答案选D。

4、药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财务或者其他利益的，由

A.药品监督管理部门处罚

B.卫生行政部门处罚

C.纪律检查部门处罚

D.工商行政管理部门处罚

【答案】：D

【解析】本题考查对药品经营企业有关人员在药品购销中收受利益时处罚部门的规定。依据相关法律法规，对于药品经营企业负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的情况，工商行政管理部门有权进行处罚。选项A，药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面的工作，此处对于收受利益这种涉及商业行为规范的处罚并非其主要职责范围，所以A选项错误。选项B，卫生行政部门主要负责医疗卫生事业的行政管理等工作，与该情形下的处罚主体不相关，所以B选项错误。选项C，纪律检查部门主要负责对党员干部遵守纪律情况进行监督检查等，而题干未表明相关人员是党员干部违纪行为，且该行为更主要是商业领域的违规，并非纪律检查部门主要执法范畴，所以C选项错误。选项D，工商行政管理部门负责市场监管和行政执法，药品购销中收受利益属于商业贿赂等不正当竞争行为，在其监管范围内，所以应由工商行政管理部门处罚，D选项正确。综上，答案是D。

5、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.黄芪

B.黄柏

C.黄芩

D.虎骨

【答案】：B

【解析】本题主要考查资源处于衰竭状态的重要野生药材的相关知识。首先来分析各个选项：-选项A：黄芪并非资源处于衰竭状态的重要野生药材。黄芪是比较常见的中药材，在人工种植等方面有一定发展，其资源状况并非处于衰竭状态。-选项B：黄柏属于资源处于衰竭状态的重要野生药材。黄柏的野生资源由于长期过度采伐等原因，数量急剧减少，处于较为衰竭的状态，所以该选项正确。-选项C：黄芩虽然也是常用中药材，但它不属于资源处于衰竭状态的重要野生药材。黄芩在一定程度上有人工种植来满足市场需求，资源情况相对较好。-选项D：虎骨在我国已禁止贸易和药用。老虎是国家重点保护野生动物，为了保护生物多样性和生态环境，禁止对虎骨的使用等相关行为，所以虎骨不符合本题考查的资源处于衰竭状态的重要野生药材这一范畴。综上，答案选B。

6、属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD

A.外科用手术器械

B.血压计

C.心脏起搏器

D.透气胶带

【答案】：C

【解析】本题主要考查对第三类医疗器械的识别。医疗器械根据其风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以