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药品管理制度相关试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品储存应实行色标管理，其中待验药品库（区）的颜色是（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：B

解析：药品储存色标管理中，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。

2.以下属于特殊管理药品的是（）

A.生物制品

B.放射性药品

C.抗生素

D.维生素类药品

答案：B

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

3.药品批发企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B

解析：药品批发企业购进药品应建立购进记录，购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

4.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）

A.药师或以上专业技术职称人员

B.药士

C.执业药师或药师以上专业技术职称人员

D.主管药师

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称人员。

5.药品的内包装应能（）

A.保证药品的质量，方便储存、运输和医疗使用

B.保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

C.保证药品在生产过程中的质量

D.保证药品在运输、贮藏中的质量

答案：B

解析：药品的内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。

6.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析、评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

7.药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，2

B.1，3

C.2，3

D.2，5

答案：B

解析：同购进记录的保存要求，药品验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

8.药品储存时，垛间距不小于（）厘米。

A.5

B.10

C.20

D.30

答案：A

解析：药品储存时，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

9.以下关于药品有效期的表述，正确的是（）

A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品有效期是从药品生产日期算起的

C.药品有效期是从药品生产结束日期算起的

D.药品有效期是从药品批准文号获得日期算起的

答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限，是从药品生产日期算起的。

10.药品经营企业必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.以上都是

答案：D

解析：药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度、药品保管制度、药品销售制度等一系列管理制度。

11.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照（）的规定执行。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《医疗用毒性药品管理办法》

D.以上都是

答案：D

解析：药品零售企业销售特殊管理的药品，要严格按照《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》等相关规定执行。

12.药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每半年

答案：A

解析：药品生产企业、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。

13.药品的批准文号格式为（）

A.国药准字+1位字母+8位数字

B.国药准字+2位字母+8位数字

C.国药准字+1位字母+6位数字

D.国药准字+2位字母+6位数字

答案：A

解析：药品的批准文号格式为国药准字+1位字母+8位数字。

14.以下哪种药品不属于国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需

B.安全有效

C.价格昂贵

D.使用方便

答案：C

解析：国家基本药物的遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。

15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.质量检验