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药品生产外包装工序培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品外包装标签上必须标注的内容不包括（）

A.药品名称

B.规格

C.生产厂家地址

D.药品研发人员姓名

答案：D。根据药品包装管理相关规定，药品名称、规格、生产厂家地址等都是必须标注在药品外包装标签上的内容，而药品研发人员姓名并非必须标注项。

2.外包装材料进入车间前应进行（）

A.清洁处理

B.消毒处理

C.直接使用

D.以上都不对

答案：A。外包装材料进入车间前一般先进行清洁处理，去除表面的灰尘等杂质，并非所有材料都需要消毒处理，不能未经处理直接使用。

3.药品外包装纸箱的抗压强度应符合（）

A.企业内部标准

B.行业标准

C.国家标准

D.以上都是

答案：D。药品外包装纸箱的抗压强度需要同时符合企业内部标准、行业标准和国家标准，以确保在运输和储存过程中能保护药品。

4.以下哪种情况的标签不能使用（）

A.印刷清晰

B.颜色均匀

C.有轻微破损

D.尺寸符合要求

答案：C。有轻微破损的标签可能会影响药品信息的完整性和准确性，不能使用；而印刷清晰、颜色均匀、尺寸符合要求的标签是合格的。

5.外包装工序中，说明书的折叠方式应（）

A.随意折叠

B.按照规定的方式折叠

C.折叠层数越多越好

D.以上都不对

答案：B。说明书应按照规定的方式折叠，以保证在包装内能够整齐放置且方便消费者取用和阅读，不能随意折叠，也不是折叠层数越多越好。

6.药品外包装上的生产日期应（）

A.模糊不清

B.与实际生产时间一致

C.可以提前标注

D.可以延后标注

答案：B。药品外包装上的生产日期必须与实际生产时间一致，以保证药品追溯的准确性和消费者对药品有效期等信息的正确判断，不能模糊不清，也不可以提前或延后标注。

7.对于易碎药品的外包装，应采取（）措施

A.增加缓冲材料

B.减少包装层数

C.不做特殊处理

D.以上都不对

答案：A。对于易碎药品，增加缓冲材料可以在运输和搬运过程中起到减震作用，保护药品不被损坏，而减少包装层数或不做特殊处理都不利于保护易碎药品。

8.外包装材料的储存条件应（）

A.随意放置

B.符合材料的储存要求

C.放在潮湿的环境中

D.以上都不对

答案：B。外包装材料的储存条件应符合材料的储存要求，如有些材料需要干燥、通风的环境，不能随意放置，也不能放在潮湿的环境中，否则会影响材料质量。

9.药品外包装上的批准文号应（）

A.正确无误

B.可以随意更改

C.不标注也可以

D.以上都不对

答案：A。药品外包装上的批准文号是药品合法生产的重要标识，必须正确无误，不能随意更改，且必须标注。

10.外包装工序中，封箱胶带的粘贴应（）

A.不牢固

B.整齐、牢固

C.只粘贴一部分

D.以上都不对

答案：B。封箱胶带的粘贴应整齐、牢固，以保证包装箱在运输和储存过程中不会散开，不能不牢固或只粘贴一部分。

11.以下哪种标识不属于药品外包装必须有的标识（）

A.药品通用名

B.警示语

C.广告宣传语

D.适应证

答案：C。药品通用名、警示语、适应证都是药品外包装必须有的标识，而广告宣传语并非必须项。

12.外包装材料的验收应检查（）

A.外观质量

B.尺寸规格

C.印刷内容

D.以上都是

答案：D。外包装材料的验收需要全面检查外观质量、尺寸规格、印刷内容等方面，确保材料符合要求。

13.药品外包装的有效期标注格式一般为（）

A.有效期至×年×月

B.有效期×年

C.以上两种都可以

D.以上都不对

答案：C。药品外包装的有效期标注格式一般为“有效期至×年×月”或“有效期×年”，两种格式都较为常见且符合规定。

14.外包装工序中，操作人员的手部卫生要求是（）

A.不洗手也可以

B.用清水冲洗即可

C.按规定洗手、消毒

D.以上都不对

答案：C。操作人员的手部卫生非常重要，应按规定洗手、消毒，以防止污染药品和外包装材料，不能不洗手，仅用清水冲洗也不符合要求。

15.药品外包装的颜色应（）

A.随意选择

B.符合药品的特性和规定

C.越鲜艳越好

D.以上都不对

答案：B。药品外包装的颜色应符合药品的特性和规定，不能随意选择，也不是越鲜艳越好，颜色的选择要综合考虑药品的性质、市场定位等因素。

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品外包装的作用包括（）

A.保护药品

B.方便运输

C.宣传药品

D.提供药品信息

答案：ABCD。药品外包装可以保护药品不受外界环境因素的影响，方便药品在不同环节的运输，通过设计和宣传语等起到宣传药品