开题报告-年产8000万盒盐酸左氧氟沙星胶囊制药工艺设计.doc

开题报告

设计（论文）题目

年产8000万盒盐酸左氧氟沙星胶囊（规格0.1g*12粒/盒）的车间工艺设计

设计（论文）依据及研究意义

设计依据：近年来，无论是国际市场还是国内市场，左氧氟沙星都呈热销态势，销售额连年大幅增长，制成胶囊剂能掩盖药物不良气味，提高药物稳定性，。盐酸左氧氟沙星的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA复制，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。适用于敏感细菌引起的轻、中度感染，如呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染等。

研究意义：左氧氟沙星为第三代氟喹诺酮类药物，是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，口服吸收效果好，血药浓度较高，且不良反应相对较小。知道目前盐酸左氧氟沙星胶囊的配方以及完善的工业生产工艺，确定盐酸左氧氟沙星胶囊的临床应用和工艺设计。通过此次设计，学习设计胶囊剂生产工艺的一般程序，初步掌握了一些科学的设计方法，对一些制药设备有了更全面的了解，能够较深刻的体会到药品生产背后的严格与复杂，以此来保障所生产的药品的合格性。以此选题作为制药工程专业的毕业设计，能够培养与强化训练学生的工程设计的能力。

二、设计（论文）主要研究的内容、预期目标：（技术方案、路线）

主要研究内容：对盐酸左氧氟沙星的生产工艺进行分析，选择一条合适的生产路线，确定工艺流程，绘制工艺流程图，并进行物料衡算与能量衡算，使用CAD绘图软件绘制车间平面布置图及主要设备装配图。

预期目标：完成盐酸左氧氟沙星的工艺设计及物料衡算，通过计算车间批生产量来确定设备的选型，并列出工艺设计主要设备一览表，绘制工艺流程图，车间平面布置图及主要设备装配图。

技术方案、路线：首先选择一条合适的生产路线：粉碎→筛分→配料混合→制粒→干燥→填充→包装→成品。确定工艺流程，然后进行物料衡算，最后绘制相关图纸。本设计主要包含内容有指导思想和设计原则、工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间布置、空调系统设计、环境保护等。

其中车间布置设计是制药工程车间设计中的一个重要步骤。按照车间布置的基本原则，有效的车间布置将能够实现使车间内的人、物料和设备在空间上最合理的组合，劳动成本有效降低，工业事故减少发生，空间利用率提升，工作环境条件改善，生产效率提高。

三、设计（论文）的研究重点及难点：

研究重点：盐酸左氧氟沙星胶囊工艺路线的选择，物料衡算以及设备选型。

研究难点：1、选择工艺路线（关系到后面工艺流程的选择和车间装置的布置）。

2、物料衡算（要查阅相关的数据，引用物料的物理和化学参数）。

3、设备选型（设备的尺寸大小关系到设备的摆放和车间的布置）。

4、车间布置（车间布置应遵循设计程序的原则，进行详密的考虑）。

四、设计（论文）研究方法及步骤（进度安排）：

研究方法：根据所查资料和数据进行设计

进度安排：

1、查阅并整理文献，明确设计的方向和难重点

五、进行设计（论文）所需条件：

1、查阅相关资料，收集车间设计资料并且详细记录。

2、掌握生产工艺的基本理论知识，能够运用这些知识选择设计的工艺路线，分析和理解工艺过程的化学原理。

3、能够运用化工原理、化学反应工程等化学工程基本理论去分析比较选定的化工过程设备，进行化工过程及工艺设备的计算。

4、化工制图能力，能够绘制工艺流程、车间布置、设备总装图等。