GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题含答案.docxVIP

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GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题含答案

一、单选题(每题2分,共40分)

1.下列哪种微生物不属于原核细胞型微生物()

A.细菌

B.支原体

C.病毒

D.衣原体

答案:C

解析:原核细胞型微生物包括细菌、支原体、衣原体等,它们具有原始的细胞核,无核膜和核仁。而病毒没有细胞结构,不属于原核细胞型微生物,故选C。

2.细菌的基本结构不包括()

A.细胞壁

B.细胞膜

C.芽孢

D.细胞质

答案:C

解析:细菌的基本结构有细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等。芽孢是某些细菌在一定条件下形成的休眠体,不是细菌的基本结构,故选C。

3.霉菌的繁殖方式主要是()

A.二分裂

B.出芽生殖

C.孢子生殖

D.有性生殖

答案:C

解析:霉菌主要通过产生孢子进行繁殖,孢子在适宜的环境中可以发育成新的个体。二分裂是细菌的主要繁殖方式;出芽生殖是酵母菌等的繁殖方式之一;霉菌虽然也有有性生殖,但不是主要的繁殖方式,故选C。

4.洁净区的洁净度级别划分依据不包括()

A.悬浮粒子浓度

B.微生物数量

C.温度

D.换气次数

答案:C

解析:洁净区的洁净度级别划分主要依据悬浮粒子浓度和微生物数量,换气次数也是影响洁净度的重要参数之一。而温度主要影响人员的舒适度和产品的稳定性等,不是洁净度级别划分的直接依据,故选C。

5.洁净区的温度一般应控制在()

A.18-26℃

B.20-25℃

C.22-28℃

D.24-30℃

答案:A

解析:根据GMP要求,洁净区的温度一般应控制在18-26℃,这样既能保证人员的舒适度,又有利于产品的质量控制,故选A。

6.洁净区的相对湿度一般应控制在()

A.30%-60%

B.40%-70%

C.50%-80%

D.60%-90%

答案:A

解析:洁净区相对湿度控制在30%-60%较为合适,能防止微生物滋生,同时避免因湿度过低产生静电等问题,故选A。

7.进入洁净区的人员每人每小时的发尘量约为()

A.10^5-10^6个

B.10^6-10^7个

C.10^7-10^8个

D.10^8-10^9个

答案:C

解析:进入洁净区的人员是主要的发尘源之一,每人每小时的发尘量约为10^7-10^8个,所以人员的管理对于洁净区的洁净度维持非常重要,故选C。

8.下列关于洁净区工作服的说法错误的是()

A.应选用光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料

B.不同洁净级别的工作服应分开清洗、整理

C.工作服可以在洁净区内折叠

D.工作服应定期更换

答案:C

解析:工作服不应在洁净区内折叠,因为折叠过程可能会产生灰尘和微生物污染。洁净区工作服应选用光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料,不同洁净级别的工作服要分开清洗、整理,且应定期更换,以保证工作服的清洁和防止交叉污染,故选C。

9.下列哪种消毒剂不能用于洁净区的消毒()

A.75%乙醇

B.新洁尔灭

C.戊二醛

D.来苏水

答案:D

解析:来苏水有一定的刺激性和毒性,且气味较大,不适合用于洁净区的消毒。75%乙醇、新洁尔灭、戊二醛都常用于洁净区的消毒,故选D。

10.洁净区的消毒频率一般为()

A.每天

B.每周

C.每月

D.根据实际情况确定

答案:D

解析:洁净区的消毒频率应根据洁净区的使用情况、生产工艺、人员进出等实际情况来确定,不能一概而论地规定为每天、每周或每月,故选D。

11.下列关于微生物限度检查的说法正确的是()

A.只检查细菌总数

B.只检查霉菌和酵母菌总数

C.检查细菌、霉菌和酵母菌总数以及控制菌

D.只检查控制菌

答案:C

解析:微生物限度检查不仅要检查细菌、霉菌和酵母菌总数,还要检查控制菌,以全面评估药品或产品的微生物污染情况,故选C。

12.进行微生物限度检查时,供试液的制备应在()进行。

A.洁净区

B.一般区

C.无菌室

D.缓冲间

答案:C

解析:供试液的制备需要在无菌条件下进行,以防止外界微生物的污染,无菌室能提供这样的环境,故选C。

13.下列哪种方法不属于微生物的计数方法()

A.平板计数法

B.比浊法

C.显微镜直接计数法

D.酶联免疫吸附测定法

答案:D

解析:酶联免疫吸附测定法主要用于检测抗原或抗体,不是微生物的计数方法。平板计数法、比浊法、显微镜直接计数法都可用于微生物的计数,故选D。

14.洁净区的空气净化系统应()进行监测。

A.每天

B.每周

C.每月

D.定期

答案:D

解析:洁净区的空气净化系统应定期进行监测,

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