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GMP微生物学基础知识及洁净区管理培训试题含答案
一、单选题(每题2分,共40分)
1.下列哪种微生物不属于原核细胞型微生物()
A.细菌
B.支原体
C.病毒
D.衣原体
答案:C
解析:原核细胞型微生物包括细菌、支原体、衣原体等,它们具有原始的细胞核,无核膜和核仁。而病毒没有细胞结构,不属于原核细胞型微生物,故选C。
2.细菌的基本结构不包括()
A.细胞壁
B.细胞膜
C.芽孢
D.细胞质
答案:C
解析:细菌的基本结构有细胞壁、细胞膜、细胞质和核质等。芽孢是某些细菌在一定条件下形成的休眠体,不是细菌的基本结构,故选C。
3.霉菌的繁殖方式主要是()
A.二分裂
B.出芽生殖
C.孢子生殖
D.有性生殖
答案:C
解析:霉菌主要通过产生孢子进行繁殖,孢子在适宜的环境中可以发育成新的个体。二分裂是细菌的主要繁殖方式;出芽生殖是酵母菌等的繁殖方式之一;霉菌虽然也有有性生殖,但不是主要的繁殖方式,故选C。
4.洁净区的洁净度级别划分依据不包括()
A.悬浮粒子浓度
B.微生物数量
C.温度
D.换气次数
答案:C
解析:洁净区的洁净度级别划分主要依据悬浮粒子浓度和微生物数量,换气次数也是影响洁净度的重要参数之一。而温度主要影响人员的舒适度和产品的稳定性等,不是洁净度级别划分的直接依据,故选C。
5.洁净区的温度一般应控制在()
A.18-26℃
B.20-25℃
C.22-28℃
D.24-30℃
答案:A
解析:根据GMP要求,洁净区的温度一般应控制在18-26℃,这样既能保证人员的舒适度,又有利于产品的质量控制,故选A。
6.洁净区的相对湿度一般应控制在()
A.30%-60%
B.40%-70%
C.50%-80%
D.60%-90%
答案:A
解析:洁净区相对湿度控制在30%-60%较为合适,能防止微生物滋生,同时避免因湿度过低产生静电等问题,故选A。
7.进入洁净区的人员每人每小时的发尘量约为()
A.10^5-10^6个
B.10^6-10^7个
C.10^7-10^8个
D.10^8-10^9个
答案:C
解析:进入洁净区的人员是主要的发尘源之一,每人每小时的发尘量约为10^7-10^8个,所以人员的管理对于洁净区的洁净度维持非常重要,故选C。
8.下列关于洁净区工作服的说法错误的是()
A.应选用光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料
B.不同洁净级别的工作服应分开清洗、整理
C.工作服可以在洁净区内折叠
D.工作服应定期更换
答案:C
解析:工作服不应在洁净区内折叠,因为折叠过程可能会产生灰尘和微生物污染。洁净区工作服应选用光滑、防静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料,不同洁净级别的工作服要分开清洗、整理,且应定期更换,以保证工作服的清洁和防止交叉污染,故选C。
9.下列哪种消毒剂不能用于洁净区的消毒()
A.75%乙醇
B.新洁尔灭
C.戊二醛
D.来苏水
答案:D
解析:来苏水有一定的刺激性和毒性,且气味较大,不适合用于洁净区的消毒。75%乙醇、新洁尔灭、戊二醛都常用于洁净区的消毒,故选D。
10.洁净区的消毒频率一般为()
A.每天
B.每周
C.每月
D.根据实际情况确定
答案:D
解析:洁净区的消毒频率应根据洁净区的使用情况、生产工艺、人员进出等实际情况来确定,不能一概而论地规定为每天、每周或每月,故选D。
11.下列关于微生物限度检查的说法正确的是()
A.只检查细菌总数
B.只检查霉菌和酵母菌总数
C.检查细菌、霉菌和酵母菌总数以及控制菌
D.只检查控制菌
答案:C
解析:微生物限度检查不仅要检查细菌、霉菌和酵母菌总数,还要检查控制菌,以全面评估药品或产品的微生物污染情况,故选C。
12.进行微生物限度检查时,供试液的制备应在()进行。
A.洁净区
B.一般区
C.无菌室
D.缓冲间
答案:C
解析:供试液的制备需要在无菌条件下进行,以防止外界微生物的污染,无菌室能提供这样的环境,故选C。
13.下列哪种方法不属于微生物的计数方法()
A.平板计数法
B.比浊法
C.显微镜直接计数法
D.酶联免疫吸附测定法
答案:D
解析:酶联免疫吸附测定法主要用于检测抗原或抗体,不是微生物的计数方法。平板计数法、比浊法、显微镜直接计数法都可用于微生物的计数,故选D。
14.洁净区的空气净化系统应()进行监测。
A.每天
B.每周
C.每月
D.定期
答案:D
解析:洁净区的空气净化系统应定期进行监测,
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