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药品管理制度及岗位操作规程考试试卷(2025)测试题库含答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.药品储存时，冷库的温度应控制在（）

A.2-10℃

B.0-20℃

C.10-30℃

D.20-30℃

答案：A。解析：冷库主要用于储存对温度有严格要求的药品，温度范围规定为2-10℃，以保证药品质量稳定。

2.药品验收时，应按照规定进行抽样检查，抽取的样品应具有（）

A.代表性

B.完整性

C.准确性

D.规范性

答案：A。解析：抽样的目的是通过对部分样品的检查来推断整批药品的质量情况，所以抽取的样品必须具有代表性，能反映整批药品的质量特征。

3.药品出库时，应遵循（）原则

A.先产先出、近期先出、按批号发货

B.先产先出、远期先出、按批号发货

C.后产先出、近期先出、按批号发货

D.后产先出、远期先出、按批号发货

答案：A。解析：先产先出可避免药品长时间储存导致质量下降，近期先出能防止临近有效期药品积压过期，按批号发货便于质量追溯和管理。

4.药品养护人员应定期对库存药品进行养护检查，一般（）进行一次全面检查。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：B。解析：每季度进行一次全面的库存药品养护检查，既能及时发现药品质量变化情况，又能合理安排养护工作的频率和工作量。

5.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的调查、分析和处理的过程

C.药品不良反应的监测和预警的过程

D.药品不良反应的预防和治疗的过程

答案：A。解析：药品不良反应报告和监测涵盖了从发现不良反应到报告给相关部门，再对其进行评价以确定风险程度，最后采取控制措施保障用药安全的整个过程。

6.下列关于药品采购的说法，错误的是（）

A.应从合法的药品生产、经营企业采购药品

B.采购药品时应索要发票和随货同行单

C.可以采购无批准文号的药品

D.采购进口药品时应索要《进口药品注册证》等相关证明文件

答案：C。解析：无批准文号的药品无法保证其质量和安全性，属于不合法药品，严禁采购。从合法渠道采购并索要相关凭证和证明文件是保证药品质量和可追溯性的重要措施。

7.药品零售企业销售药品时，应开具（）

A.销售凭证

B.发票

C.处方

D.质量保证协议

答案：A。解析：药品零售企业销售药品时开具销售凭证，以记录销售信息，方便消费者维权和企业的销售管理。发票并非每次销售都必须开具，但销售凭证是必备的。

8.药品仓库的相对湿度应控制在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.45%-85%

D.50%-90%

答案：A。解析：合适的相对湿度范围能防止药品受潮、霉变等，35%-75%是药品仓库普遍适用的相对湿度控制标准。

9.药品质量验收记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于3年

B.2年，但不得少于4年

C.3年，但不得少于5年

D.4年，但不得少于6年

答案：A。解析：质量验收记录保存至超过药品有效期1年且不少于3年，是为了在药品有效期过后仍能对其质量情况进行追溯和查询。

10.药品养护中，对近效期药品应（）

A.按季度填报效期报表

B.按月填报效期报表

C.按周填报效期报表

D.随时填报效期报表

答案：B。解析：近效期药品需要重点关注，按月填报效期报表能及时掌握近效期药品的数量和销售情况，以便采取相应措施，如促销、退货等。

11.药品储存时，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.40厘米

答案：C。解析：规定药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，是为了保证仓库内空气流通，有利于药品储存环境的调节和保持。

12.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称

D.医学本科以上学历或者具有医学高级以上专业技术职称

答案：A。解析：药品批发企业质量管理工作需要一定的专业知识和技能，药学中专或者相关专业大学专科以上学历或药学初级以上专业技术职称能满足基本工作要求。

13.药品验收时，进口药品的验收期限为（）

A.1个工作日

B.2个工