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(2025年)药品质量管理制培训题库(含答案).docxVIP

(2025年)药品质量管理制培训题库(含答案).docx

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    (2025年)药品质量管理制培训题库(含答案)

    一、选择题（每题2分，共40分）

    1.药品质量管理的基本要求是（）

    A.确保药品的有效性

    B.确保药品的安全性

    C.确保药品的稳定性

    D.以上都是

    答案：D。解析：药品质量管理涵盖多个方面，有效性保证药品能达到预期治疗效果；安全性保障用药者不会因药品产生严重危害；稳定性确保药品在规定条件下质量能保持稳定。这三者都是药品质量管理的基本要求。

    2.《药品生产质量管理规范》（GMP）的核心是（）

    A.防止污染

    B.防止交叉污染

    C.确保药品质量均一、稳定、安全、有效

    D.保证生产过程的规范性

    答案：C。解析：GMP

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