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2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)

单项选择题

1.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处（）的罚款。

A.五万元以上二十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五万元以上五十万元以下

D.十万元以上一百万元以下

答案：C

解析：《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处五万元以上五十万元以下的罚款。

2.关于药品追溯制度的说法，错误的是（）

A.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立并实施药品追溯制度

B.药品追溯系统应当按照规定提供药品追溯信息，保证药品可追溯

C.国家药品监督管理局负责建立全国统一的药品追溯协同平台

D.药品追溯制度的目的是实现药品质量安全顺向可追踪、逆向可溯源、风险可管控

答案：C

解析：国务院药品监督管理部门负责制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。国家建立药品追溯协同平台是多部门共同推进的工作，并非国家药品监督管理局单独负责建立。

3.以下不属于药品批发企业开办条件的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.