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特殊医学用途配方食品良好生产规范测试题及参考答案

一、单选题（每小题2分，共20分）

1.特殊医学用途配方食品良好生产规范的主要目的是（）

A.提高企业生产效率

B.确保产品质量安全

C.增加产品种类

D.降低生产成本

2.企业应建立的质量管理体系需覆盖特殊医学用途配方食品的（）

A.研发阶段

B.生产阶段

C.流通阶段

D.全过程

3.以下哪项不是对生产人员的基本要求（）

A.身体健康

B.专业技能

C.个人卫生

D.年龄限制

4.原辅料采购时，应严格审核供应商的（）

A.价格优势

B.资质证明

C.运输方式

D.公司规模

5.生产车间的空气洁净度应达到（）级标准。

A.10万

B.30万

C.100万

D.未明确规定

6.混合工序应确保物料混合的（）

A.速度

B.均匀度

C.时间

D.顺序

7.包装材料应具备（）性能

A.防水

B.阻隔

C.耐高温

D.透明

8.产品应按照（）进行储存

A.温度要求

B.湿度要求

C.先进先出原则

D.以上都是

9.企业应每（）年进行一次内部审核

A.1

B.2

C.3

D.4

10.召回的产品应进行（）处理

A.销毁

B.返工

C.重新包装

D.评估后确定

二、填空题（每小题2分，共20分）

1.特殊医学用途配方食品生产应遵循______________________原则。

2.企业应建立______________________的质量管理体系。

3.生产人员应每年进行至少______________________次健康检查。

4.原辅料入库应进行______________________检验。

5.生产设备应定期进行______________________和维护。

6.混合工序的混合时间应根据______________________确定。

7.包装材料应符合______________________标准。

8.产品标签应包含______________________等信息。

9.企业应建立______________________追溯体系。

10.对供应商的评估应包括______________________等方面。

三、多选题（每小题3分，共30分）

1.以下哪些属于特殊医学用途配方食品的类别（）

A.全营养配方食品

B.特定全营养配方食品

C.非全营养配方食品

D.婴幼儿配方食品

2.企业应具备的质量管理文件包括（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.记录表格

3.生产人员进入车间应进行（）

A.更衣

B.洗手

C.消毒

D.佩戴饰品

4.原辅料的质量控制措施包括（）

A.供应商审核

B.入库检验

C.储存管理

D.使用记录

5.生产设备的清洁消毒应遵循（）原则

A.定期清洗

B.有效消毒

C.防止交叉污染

D.记录完整

6.混合工序的质量控制要点包括（）

A.混合比例

B.混合时间

C.混合均匀度

D.混合设备状态

7.包装材料的选择应考虑（）

A.保护性

B.安全性

C.适应性

D.美观性

8.产品储存条件应根据（）确定

A.产品特性

B.保质期

C.储存试验结果

D.客户要求

9.内部审核的目的是（）

A.发现问题

B.评估体系运行情况

C.提出改进措施

D.满足认证要求

10.产品召回的程序包括（）

A.召回通知

B.产品回收

C.原因调查

D.后续处理

四、判断题（每小题1分，共10分）

1.特殊医学用途配方食品生产企业无需取得相关许可。（）

2.生产人员可以在车间内佩戴首饰。（）

3.原辅料可以与成品混合存放。（）

4.生产设备应专人负责操作和维护。（）

5.混合工序的混合均匀度应达到规定标准。（）

6.包装材料可以重复使用。（）

7.产品标签应真实、准确地反映产品信息。（）

8.企业应建立完善的客户投诉处理机制。（）

9.内部审核发现问题后应立即整改。（）

10.召回的产品可以直接销毁，无需记录。（）

五、简答题（每小题5分，共20分）

1.简述特殊医学用途配方食品良好生产规范的核心内容。

2.如何确保生产人员的个人卫生符合要求？

3.原辅料采购过程中应重点关注哪些方面？

4.产品标签应包含哪些关