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2025《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版GSP规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A

解析：根据新版GSP要求，药品批发企业仓库的相对湿度应控制在35%-75%，以保证药品储存环境符合要求，防止药品因湿度过高或过低而变质。

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.数量、价格

D.药品批准文号

答案：D

解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等信息，药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。

3.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.冷藏药品

D.处方药

答案：D

解析：企业定期对陈列、存放药品检查时，重点检查拆零药品、近效期药品、冷藏药品等。处方药与非处方药只是销售管理的分类，不是重点检查的特定范畴。

4.药品批发企业采购药品时，对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.法人授权书原件

答案：C

解析：采购药品对首营企业审核包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及年检证明、法人授权书等。药品生产批准证明文件是针对首营品种审核的内容，并非首营企业审核内容。

5.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

答案：B

解析：企业质量负责人应具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这样才能更好地履行质量管理职责。

6.药品批发企业储存药品的库房，垛与墙的间距不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米

答案：B

解析：药品批发企业库房储存药品时，垛与墙的间距不小于10厘米，以保证空气流通和便于搬运、检查等操作。

7.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.检测和调节温湿度的设备

B.通风设备

C.药品验收养护室

D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

答案：C

解析：药品零售企业营业场所和仓库需配置检测和调节温湿度、通风以及符合药品特性保管的设备等。药品验收养护室一般是药品批发企业需要设置的，零售企业通常不需要专门的验收养护室。

8.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察

B.书面调查

C.电话沟通

D.委托第三方调查

答案：A

解析：当企业对供货单位、购货单位质量管理体系评价有必要时，进行实地考察能更直观、全面地了解其质量保证能力和信誉情况。

9.药品批发企业对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于（）

A.合格品区

B.不合格品区

C.待验区

D.退货药品库（区）

答案：D

解析：销后退回药品应先存放于退货药品库（区），待进一步验收等处理，而不是直接放入合格品区、不合格品区或待验区。

10.药品零售企业销售近效期药品应当向顾客（）

A.赠送礼品

B.进行促销

C.告知有效期

D.提供折扣

答案：C

解析：销售近效期药品时，应向顾客告知有效期，让顾客了解药品情况，保障其知情权。

11.企业对质量不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录，对不合格药品应当（）

A.销毁处理

B.降价销售

C.退回供货单位

D.存放于不合格品库（区），按规定进行处理

答案：D

解析：质量不合格药品应存放于不合格品库（区），并按规定进行处理，而不是直接销毁、降价销售或退回供货单位，需遵循一定的处理流程。

12.药品批发企业运输药品，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止（）

A.药品破损

B.药品变质

C.药品被盗

D.以上都是

答案：D

解析：运输药品时，要综合考虑多种因素，选用适宜工具并采取措施防止药品破损、变质、被盗等情况发生，以保证药品质量。

13.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）分开。

A.办公、生活区域

B.药品仓库

C.验收养护室

D.以上都是

答案