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高致病性病原体生物安全防护方案

一、防护目标

为有效预防高致病性病原体泄露、扩散以及实验室相关感染事件的发生，保障操作人员、公众健康和生态环境安全，规范高致病性病原体相关实验活动和生产经营活动，特制定本生物安全防护方案。

二、防护原则

依法依规：严格遵循《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》等相关法律法规和标准规范，开展高致病性病原体生物安全防护工作。

风险评估先行：在涉及高致病性病原体的活动开展前，必须进行全面、科学的风险评估，依据评估结果确定相应的生物安全防护等级，采取针对性的防护措施。

全过程管理：对高致病性病原体的采集、运输、储存、实验操作、保藏、销毁等各个环节实施严格管理，确保每个环节都符合生物安全要求。

综合防护：采取物理防护、个人防护、管理防护等多种防护手段相结合的方式，构建多层次的生物安全防护体系。

三、防护措施

（一）场所与设施防护

实验室建设：涉及高致病性病原体操作的实验室必须达到相应的生物安全等级要求，如三级生物安全实验室（BSL-3）或四级生物安全实验室（BSL-4）。实验室需具备独立的空调通风系统、严格的分区（清洁区、半污染区、污染区），配备高效空气过滤装置、压力控制系统等，确保实验室内部环境安全可控。

安全设备配置：配备生物安全柜、高压灭菌器、洗眼器、紧急喷淋装置等必要的安全设备。生物安全柜需定期进行检测和维护，确保其防护性能；高压灭菌器要严格按照操作规程使用，确保对感染性废物和样本的有效灭菌。

场所管理：严格控制实验室人员进出，设置门禁系统，只有经过授权且接受过生物安全培训的人员方可进入。实验室区域内严禁饮食、吸烟、存放个人物品，定期对实验室环境进行清洁和消毒，保持实验室整洁卫生。

（二）人员防护

资质与培训：从事高致病性病原体相关工作的人员必须具备相应的专业资质，且接受全面系统的生物安全培训，培训内容包括生物安全法律法规、防护知识、操作规程、应急处置等，经考核合格后方可上岗。定期组织复训，确保人员及时掌握最新的防护要求和技术。

个人防护装备使用：根据不同的操作风险和生物安全等级，正确选择和使用个人防护装备，如防护服、口罩（N95及以上级别或正压呼吸面罩）、护目镜、手套、鞋套等。进入实验室前，检查个人防护装备的完整性和有效性；在操作过程中，确保防护装备穿戴规范；操作结束后，按照规定的程序脱卸个人防护装备，避免污染。

健康监测：建立人员健康档案，定期对接触高致病性病原体的人员进行健康检查。在实验活动期间，每日进行体温检测和健康状况问询，若出现发热、咳嗽、乏力等疑似感染症状，立即停止工作，进行隔离观察和诊断治疗。

（三）病原体管理

采集与运输：采集高致病性病原体样本时，操作人员必须严格遵守操作规程，做好个人防护和样本标识。样本运输需使用符合生物安全要求的专用运输容器，按照规定的运输路线和方式进行运输，并办理相关审批手续。运输过程中，采取防震、防漏、防污染等措施，确保样本安全。

储存与保藏：高致病性病原体应储存于专门的生物安全储存设施中，实行双人双锁管理，建立详细的出入库登记制度，记录病原体的名称、数量、来源、去向等信息。定期对储存设施进行检查和维护，确保储存环境符合要求。

实验操作：在进行涉及高致病性病原体的实验操作时，必须在相应等级的生物安全设备中进行，严格按照标准操作规程执行。避免剧烈操作，防止产生气溶胶；使用过的耗材和废弃物应及时进行高压灭菌或化学消毒处理，确保无病原体残留。

销毁处理：对不再需要的高致病性病原体，必须按照规定的程序进行销毁处理。销毁过程需有专人监督，并做好记录，确保病原体被彻底消灭，防止泄露和扩散。

四、应急管理

（一）应急预案制定

制定完善的高致病性病原体生物安全应急预案，明确应急组织机构、职责分工、应急响应流程、处置措施等内容。应急预案应涵盖病原体泄露、人员感染、火灾、停电等多种突发情况，并定期对应急预案进行修订和完善。

（二）应急演练

定期组织开展生物安全应急演练，演练内容包括病原体泄露的现场处置、人员感染的隔离救治、实验室封闭与消毒等。通过演练，检验和提高应急队伍的反应能力和处置能力，确保在突发情况下能够迅速、有效地控制局面，降低危害。

（三）应急物资储备

储备充足的应急物资，如防护装备、消毒药品、检测试剂、急救药品和设备等，并定期对应急物资进行检查和更新，确保其处于良好的备用状态。

五、监督与管理

内部监督：建立健全生物安全内部监督管理制度，定期对高致病性病原体生物安全防护工作进行自查，检查内容包括场所设施、人员操作、病原体管理、应急准备等方面。对自查中发现的问题，及时进行整改，消除安全隐患。

外部监管：积极配合卫生健康、农业农村、生态环境等相关部门的监督检查工作，如实提供相关资料