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GSP体系板块内容---药品养护管理

药品养护作为GSP体系中最易被忽视的高风险环节,直接关系企业经营合规性与药品质量安全,是换证检查/日常检查中高频出现的缺陷项。本文基于《药品经营质量管理规范》对养护员职责的要求进行逐项拆解。(有涉及个人观点,仅供参考)

1、根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。

具备要素:企业计算机系统、年度养护计划、季度养护计划。

流程:结合库存药品特性(如甘露醇注射液在<15℃环境下易产生结晶等特殊存储要求)及外部环境季节性变化特征,建立动态养护计划制定机制,并通过计算机系统养护管理模块的智能化设置,实现药品养护计划的自动生成。

2、指导和督促储存人员

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