执业药师中药母题法规300道.docxVIP

一、A型题（最佳选择题）

1.下列不属于国家药品监督管理局职责的是

A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理

B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作

C.负责执业药师注册管理

D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为

答案：C

【解析】国家药品监督管理局负责执业药师资格准入管理，省级药品监督管理局负责执业药师注册管理。选项C不属于国家药品监督管理局的职责。故答案为C。

分数：1

2.根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《药品经营监督管理办法》的相关规定，关于这些法律、法规、部门规章鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是

A.国家鼓励、引导药品零售连锁经营

B.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

C.只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品

D.单体药店改变经营方式为药品零售连锁时，如实际经营地址、许可条件未发生变化的，可按变更《药品经营许可证》办理

答案：D

【解析】企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。选项D属于改变经营方式，应该是重新办理药品经营许可证，说法错误。故答案为D。

分数：1

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.运输责任

B.经营责任

C.质量责任

D.销售责任

答案：C

【解析】质量保证协议的功能主要是明确质量责任。

分数：1

4.根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是

A.单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

B.单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样

C.非处方药药盒印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

D.非处方药药品说明书印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

答案：B

【解析】考查非处方药的分类和专有标识的管理。使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷。可见，药盒上面的标签需要彩色印刷，不需要在专有标识下方标注“甲类”或“乙类”字样。故答案为B。

分数：1

5.下列药品有效期标注格式，错误的是

A.有效期至XX/XX/XXXX

B.有效期至XXXX年XX月XX日

C.有效期至XXXX.XX

D.有效期至XXXX/XX/XX

答案：A

【解析】药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

分数：1

6.下列说法错误的是

A.医疗机构应当对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训

B.执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格

C.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方

D.药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品，可以为自己开处方

答案：D

【解析】处方是执业医师开具的，且不可为自己开具处方。

分数：1

7.属于第三类医疗器械的是

A.听诊器

B.脑电图机

C.无菌医用手套

D.血管内导管

答案：D

【解析】第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置（PECT）、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。

分数：1

8.非处方药遴选的主要原则是

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

答案：A