培训药品生产质量管理规范(第五章).pptxVIP

下载本文档

2
0
约小于1千字
约 46页
2025-07-06 发布于四川
举报
版权申诉

培训药品生产质量管理规范(第五章).pptx

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

药品生产质量管理规范(GMP);第五章设备药品GMP的;第五章设备第一节原则第;第五章设备——检查要点1.;第七十二条应当建立设备使用、;——检查要点设备保障部门制定的;第七十三条应当建立并保存设备;——检查要点设备保障部门应为每;第五章设备第二节设计和;——检查要点现场检查关键设备材;第五章设备第七十五条应当;第五章设备第七十六条应当;第五章设备第七十七条设备;第五章设备——检查要点企业;——检查要点第七十八条生产用;第五章设备第三节维护和;第五章设备第八十条应当制;第八十一条经改造或重大维修的;第五章设备第四节使用和;1第八十三条生产设备应当在确;第五章设备第八十四条应当;第五章设备——检查要点1.;第八十五条已清洁的生产设备应;第八十六条用于药品生产或检验;STEP1STEP2STEP3;第八十七条生产设备应当有明显;第八十八条不合格的设备如有可;第八十九条主要固定管道应当标;第五章设备第五节校准第;第五章设备——检查要点1.;第五章设备第九十一条应当;第九十二条应当使用计量标准器;——检查要点01检查企业校准管;第五章设备第九十三条衡器;第五章设备第九十四条不得;第五章设备第九十五条在生;第五章设备第六节制药用;查看纯化水和注射用水是否采用药;检查工艺用水系统的维护保养制度;3．结合制水工艺流程示意图和分;第九十八条纯化水、注射用水储;第五章设备第九十九条纯化;第五章设备——检查要点现场;第一百条应当对制药用水及原水;第五章设备第一百零一条应;——检查要点检查企业制定的纯化