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队列研究

(Cohortstudy)

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4基本原理

根据研究对象是否暴露于某研究因素或其不同水平将研究对象分成暴露组(E)与非暴露组(E)

随访一定时间，比较两组之间所研究结局(outcome)发生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系

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结局

暴露

E

包

Y

N

Y

N

代表性样本

时间顺序

目标人群

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主要特点

●观察法

●设立对照

●由因到果，符合时间顺序

●能确证暴露和结局之间的因果关系

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4用途

检验病因假设

评价预防效果

研究疾病的自然史

新药的上市后监测

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4研究类型

前瞻性队列研究(prospectivecohortstudy)

历史性队列研究(historicalcohortstudy)

双向性队列研究(ambispectivecohortstudy)

收集已有的历史资料

历史性

队列研究

收集已有的历史资料

历史前瞻性

队列研究

非暴露组

前瞻性

队列研究

将来

某时点

继续随访

收集资料

十随访收集资料

十

十

1

过去某时点

队列研究类型示意图

十

暴露组

一工

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现在

继续前瞻性收集资料

●…

…

前瞻性队列

前瞻性收集资料

过去现在

历史性队列

回顾性收集已有的历史资料

……

将来

双向性队列

时间顺序

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Exposure

time

Exposure

time

Studystarts

Expdsure

time

Disease

Occurrence

Studystarts

Disease

OCcurrence

双向性队列

历史性队列

前瞻性队列

Studystarts

Disease

OCcurrence

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前瞻性队列研究

(prospectivecohortstudy)

●研究队列的确定是现在(concurrent)

●根据研究对象现在的暴露分组

●需要随访(followup)

●结局在将来某时刻出现

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●优点

√时间顺序增强了病因推断的可信度

√直接获得暴露与结局资料，结果可信√能获得发病率

●缺点

√所需样本量大，花费大，时间长

√影响可行性

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引言

病因和危险因素研究是流行病学研究的重要任

务，病因研究的逻辑顺序应该是先有病因存在，然后有疾病发生，即先因后果。

那么,怎样的研究满足先因后果的逻辑顺序，能更有效地证实因果关系呢?

队列研究。

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●前瞻性队列研究应用条件

√有明确的检验假设

√所研究疾病的发生率较高，一般不低于5‰√明确规定暴露因素和结局变量

√有可靠的测量手段

√足够的观察人群和暴露情况

√能完成随访的人群

√足够的人、财、物力

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历史性队列研究

historicalcohortstudy

●根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时点的暴露情况的历史材料做出的

●不需要随访，研究开始时结局已出现

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●优点

√短期内完成资料的收集和分析

√时间顺序仍是由因到果

√省时、省力、出结果快

●缺点

√资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必符合要求

√需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料

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双向性队列研究

ambispectivecohortstudy

●研究队列的确定是过去

●根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组

●需要随访

●部分结局可能已出现

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●优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点。

●应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求(人时不够，未满足效应期),还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。

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第二节研究设计与实施

4确定研究因素

4确定研究结局

4确定研究现场与研究人群

4确定样本量

4资料的收集与随访

4质量控制

(以一项乙肝病毒(HBV)感染与原发性肝细胞癌(PHCC)的队列研究为例，以下简称实例)

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4确定研究因素

主要暴露因素：在描述性研究和病例对照研究的基础上确定。

可能影响结局的因素：混杂因素及人口学特征等。

实例中确定