痛风的药物治疗原则与药学监护.pptVIP

药品安全性与药学监护概述美国FDA近期提出“质量源于设计”新理念,着重从已发生严重不良反应的5个方面,总结教训用于研发新药:?构效关系; ?代谢途径; ?相互作用; ?有对映体? ?剂型如替马沙星与加替沙星;芬氟拉明与培高利特;特非拉定→非索非那定;阿司咪唑→去甲阿司咪唑;中药注射剂→口服大杂合汤→注射血管内(单体、杂质、颗粒)**第31页，共74页，星期日，2025年，2月5日药品安全性与药学监护概述结构关系???氟喹诺酮类药替马沙星(Temafloxacin)于1992年在英国上市仅15周后，因发现有过敏、溶血性贫血(９５例)、肾衰、尖端扭转室性心动过速(25例)、心电图ST段延长、血糖异常等不良反应(替马沙星综合征)而被停用。其中左环丙沙星13例，加替沙星8例、左氧氟沙星2例**第32页，共74页，星期日，2025年，2月5日药品安全性与药学监护概述代谢途径澳大利亚药品不良反应公报2004年第4期报告，应用培高利特(Pergolide,协良行)治疗可引起心脏瓣膜病(VHD)。止于2006年12月31日，全球总计发生VHD272例!????培高利特是一种多巴胺D2受体激动剂和麦角衍生物，其代谢物作用于5-羟色胺与芬氟拉明作用(5-羟色胺再摄取抑制剂)一致，均可引起心脏瓣膜病(VHD)。**第33页，共74页，星期日，2025年，2月5日药品安全性与药学监护概述药品储存刺五加注射液—漏雨污染生物毒素—致死和中毒胰岛素注射液—冻结—蛋白变性而失效前列地尔脂质体—高温—导致静脉炎(水肿、剧痛)卡巴克络(安络血)注射液—光照射—色泽变棕失效四环素(梅花K)—过期—假药案件微生态活菌制剂双歧三联（培菲康）胶囊—高温—失活人促红素—不同储存条件变化可能会改变促红素二级结构—导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构，而使促红素具抗原性，使一些促红素较易刺激人体产生抗体，而出现纯红再障(PRCA)！**第34页，共74页，星期日，2025年，2月5日药品安全性与药学监护概述**第35页，共74页，星期日，2025年，2月5日药品安全性与药学监护概述**第36页，共74页，星期日，2025年，2月5日药师在痛风治疗上的监护代谢综合征(MetabolismSyndrome)是一新概念，如具备下列3或4个指标者便可冠名：(1)高体重和肥胖：体重指数(BMI)大于25(kg/m2)。(2)高血糖:空腹血糖≥6.1mmol/(110mg/dl)或餐后2小时血糖≥7.8mmol/(140mg/dl)或已确诊为2型糖尿病者。(3)高血压:收缩/舒张压≥140/90mmHg或已确诊高血压。(4)高血脂:空腹血三酰甘油酯≥1.7mmol(150mg/dl)；男性空腹血高密度脂蛋白＜0.9mmol(35mg/dl)、女性空腹血高密度脂蛋白＜1.0mmol(39mg/dl)或血液黏度高于正常者。(5)高尿酸:男性≥0.48mmol(8mg/dl)、女性≥0.32mmol(6mg/dl)或诊断为痛风者。**第37页，共74页，星期日，2025年，2月5日痛风药物治疗原则与监护痛风(Gout)又称“帝王病”，与“酒肉”有密切关系的富贵病。痛风是体内嘌呤代谢异常所致，主要表现有:(1)持续的血尿酸水平升高;(2)过多的尿酸钠结晶在关节、滑膜、肌腱、肾及结缔组织等处沉积，形成痛风结石;(3)出现发作性的单、多关节的红肿热痛、功能障碍的急性关节炎、肾绞痛、血尿、肾功能损害等。痛风在欧美、日本的发病率较高，年龄多在50岁以上，据统计，痛风者中50岁以上的比例为63％。在老年人痛风中，女性的发病率高于男性，女性60岁前的发病率仅为7％，60岁后升至29％。**第38页，共74页，星期日，2025年，2月5日痛风药物治疗原则与监护**第39页，共74页，星期日，2025年，2月5日痛风药物治疗原则与监护1.高尿酸血症(Hyperuricimia)与痛风区别高尿酸血症是指370C时血清尿酸含量男性超过416μmol/L(7.0mg/dl)女性超过360μmol/L(6.0mg/dl)。上述浓度为尿酸在血液的饱和浓度，超过时尿酸盐即可沉积在组织中，造成痛风组织学改变。无症状高尿酸血症≠痛风病痛风发病的先决条件是有高尿酸血症约有5%～12%的高尿酸血症者最终发展为痛风!*