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颗粒剂的分类分为可溶性、混悬性、泡腾、肠溶、控释、缓释等。1.可溶性颗粒剂:板蓝根颗粒剂2.混悬性颗粒剂:小儿感冒颗粒3.泡腾颗粒剂:(含泡腾崩解剂枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠)山楂泡腾颗粒剂4.肠溶颗粒剂:5.缓控释颗粒剂:缓:在水或规定的介质中缓慢地非恒速释放药物控:在水或规定的介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物第30页,共51页,星期日,2025年,2月5日颗粒剂的质量要求①药物与辅料应均匀;②颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、结块等现象;③中药材按规定方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏后制粒④可溶性颗粒剂和泡腾颗粒剂应符合溶化性要求⑤符合微生物限度检查要求。第31页,共51页,星期日,2025年,2月5日颗粒剂的制备颗粒剂的制备工艺与片剂的制备工艺相似,但不需压成片子,而是将制得的颗粒直接装入袋中。①物料准备②制软材,制湿颗粒③湿颗粒的干燥④整粒与分级⑤质量检查与分剂量第32页,共51页,星期日,2025年,2月5日感冒退热颗粒[处方]大青叶50g板蓝根50g连翘25g拳参25g[制法]取处方量药材置容器中,加水1200ml室温浸泡20分钟,煮沸30分钟,滤过,药渣再加水1000ml,煮沸30分钟,滤过;合并滤液,滤液浓缩至约50g,冷至50℃以下,分次加入蔗糖粉与糊精的混合物(糖粉:糊精=3:1.25)约150g,充分混匀,制成干湿适中的软材。置颗粒机内,挤压制成颗粒,干燥,整粒,按每袋重18g分装,密封,即得。第33页,共51页,星期日,2025年,2月5日颗粒剂的质量检查
①外观:颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。②粒度:除另有规定外,一般取单剂量包装的颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包,称重,置药筛内轻轻筛动3分钟,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过15%。③干燥失重:取供试品照药典法测定,除另有规定外,化学药品不得超过2.0%,中药颗粒剂不得超过6.0%。第34页,共51页,星期日,2025年,2月5日④溶化性:取供试颗粒剂10g,加热水200ml,搅拌5分钟,可溶性颗粒应全部溶化或可允许有轻微混浊,但不得有焦屑等异物。混悬型颗粒剂应能混悬均匀,泡腾性颗粒剂应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。⑤装量差异:单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合下表的规定。第35页,共51页,星期日,2025年,2月5日第四节胶囊剂第36页,共51页,星期日,2025年,2月5日第1页,共51页,星期日,2025年,2月5日导入新课第2页,共51页,星期日,2025年,2月5日教学目标掌握称量、粉碎、过筛、混合的方法及影响因素掌握散剂的概念、分类与制备。熟悉颗粒剂的特点与质量要求,掌握颗粒剂的制备方法。熟悉胶囊剂的特点、分类、制备方法与质量要求。第3页,共51页,星期日,2025年,2月5日地西泮片,俗称安定,一次服用2.5-5mg时,呈镇静作用,如睡前一次服用5-10mg,则呈催眠作用,用量只差一点点,为什么结果不一样了?剂量再增加会呈现什么效果?第4页,共51页,星期日,2025年,2月5日第一节基本操作常用的固体制剂包括:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等。基本操作:称量、粉碎、过筛、混合第5页,共51页,星期日,2025年,2月5日一、药剂工作中的称量1.意义:基本操作之一;称量操作的准确性,对于保证药剂质量及发挥其临床效果具有重大意义。2.单位:度:长度(米)量:体积(升、毫升、微升)衡:质量(千克)3.称量操作:用到的主要衡器是托盘天平注意事项:①称重时应按照称取药物的重量选择相对误差在允许范围内的天平。②称量时一般砝码放在右盘,药物放左盘。③盘上应以称量纸或其他适当容器,药物或砝码均应放置在盘的中心。第6页,共51页,星期日,2025年,2月5日手秤第7页,共51页,星期日,2025年,2月5日4.量取操作量器:常用的量器有量筒、量杯、量瓶、滴定管等。注意事项:①一般应左手持量器和瓶盖,右手取药瓶,并使瓶签朝上;②读数时,液面与视线成水平,透明液体以凹液面最低处为准,不透明液体或暗褐色液体,则以液面为准;③一般量取液体以不少于量器总量的五分之一为度;④在量取黏稠性液体时,不论注入或倾出,均须以充分时间使
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