液体药剂常用原辅料II二常用防腐剂55课件.pptxVIP

液体药剂常用原辅料II（二）常用防腐剂

(二)常用防腐剂防腐剂：能抑制微生物生长发育的物质。（繁殖体，芽胞）微生物指标是药品重要的质量指标之一，如何保证微生物不超标呢？主要通过以下措施：①车间卫生管理；②人员个人卫生；③?操作过程管理：

（2）另外一个措施就是添加防腐剂

（二）制药常用防腐剂1）羟苯酯类parabens(尼泊金类,对羟基苯甲酸酯类）特点：无毒、无味，稳定；

苯甲酸配成20%醇溶液备用。2）苯甲酸、苯甲酸钠：（二）常用防腐剂

用量：苯甲酸用量为0.03%~0.1%；苯甲酸钠用量为0.1%~0.2%；

3）山梨酸sorbicacid及山梨酸盐：靠未解离的分子。PH4活性较强.用量：对细菌的最低浓度为0.2~0.4%(pH6)；对酵母、真菌为0.8%~1.2%。（二）常用防腐剂：

4）苯扎溴铵(新洁尔灭)在酸、碱中稳定，用量0.02%~0.2%。5）醋酸氯己啶（醋酸洗必泰）是广谱杀菌，用量0.02%~0.05%。除了防腐外，在制剂生产中还矫正味道和改变颜色这是为什么呢？有什么应用价值呢？

（三）液体制剂的矫味、着色剂具有积极作用：对，掩盖不良味道，减少病人用药痛苦；增加颜色使原辅料和产品容易辨别。1.矫味剂:

天然：蔗糖、单糖浆、甘露醇等合成：有糖精钠(saccharinsodium，甜度200~700倍蔗糖，易溶于水，用量0.03%）、阿斯巴甜(aspartame，蛋白糖）等。甜味剂

香料(天然)：柠檬、茴香、薄荷挥发油等。香精(人造)：苹果、桔子、香蕉香精等胶浆剂：干扰味蕾。泡腾剂：有机酸、碳酸氢钠与适量香精等制成。产生CO2呈酸性麻痹味蕾。芳香剂

（三）液体制剂的矫味、着色剂2.着色剂:①天然色素黄色如姜黄、葫萝卜素等；蓝色如松叶兰等；绿色如叶绿酸钠盐；棕色如焦糖。矿物色素：

（四）改变溶解度的附加剂抗氧化剂：如亚硫酸钠金属离子络合剂：EDTApH值调节：HCl，NaOH增溶剂：表面活性剂助溶剂：配位键潜溶剂：多种溶剂混合以提高溶解度。与水形成潜溶剂：乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等（五）其他

小结常用防腐剂种类及应用特点；常用矫味剂与甜味剂；改变溶解度的附加剂；其他：抗氧化剂，金属离子络合剂；pH调节剂

请同学们课下完成下面的复习题1.药用防腐剂主要种类？2.主要防腐剂的用量范围？羟苯酯类0.01-0.25%.苯甲酸用量为0.03%~0.1%；苯甲酸钠用量为0.1%~0.2%；山梨酸对细菌的最低浓度为0.2~0.4%(pH6)；对酵母、真菌为0.8%~1.2%；苯扎溴铵0.02%~0.2%3.何为芳香水剂？

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