药物制剂技术与设备溶液剂低分子溶液97课件.pptxVIP

;溶液型液体药剂

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。

常用溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇等

制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法

;溶液剂

1．定义

系指小分子药物溶解于适宜溶剂中制成的澄明液体制剂，溶剂多

为水，适当情况下可以用乙醇、脂肪油为溶剂，如：维生素D油溶液。

;溶液剂

2．制备方法

（1）溶解法

适用于较稳定的化学药物，多数溶液剂多采用此方法，制备过程：

药物的称量→溶解→过滤→质量检查→包装

在工业化大规模生产中，多采用配液罐。为保证溶液剂的澄明度合格，配好液大多需进行过滤，过滤装置根据需要进行相应的选择。;溶解法操作要点：

①取总量1/2～3/4的溶剂加入药物搅拌溶解；

②附加剂或溶解度小的药物应先溶解；

③难溶性药物采用适当方法增加溶解度，溶解缓慢的药物采用粉碎、搅拌或加热等措施加快溶解；

④挥发性药物应后加入；

⑤溶剂应通过滤器加至全量。

;例复方碘溶液的制备

［处方］碘5g

碘化钾10g

纯化水加至100ml

［制法］

取碘化钾，加入少量纯化水溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶，再加入纯化水适量至100ml，即得。

［讨论］

（1）描述所制备的溶液的外观，分析其组成并说明碘化钾在此处方中的作用。

（2）概括溶液剂制备的操作步骤。

;溶液剂

2．制备方法

（2）稀释法：

将浓溶液用溶剂稀释成所需浓度溶液的制备方法。

一般工业上生产的过氧化氢溶液浓度是30%(g/ml)，而药典规定的常用溶液浓度为2.5~3.5%(g/ml)。

工业的浓氨溶液配成药用的浓度氨溶液：25~35%(g/g)配成9~10%(g/ml)的浓度。;溶液剂

2．制备方法

（3）化学反应法：

将两种或两种以上的药物，通过化学反应制成新的药物溶液的方法，待反应完成后，滤过，自滤器上添加溶剂至全量即得。

;;芳香水剂

1.定义

指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作??散剂使用。

制备方法

纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法，含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。

;;甘油剂

1．概念与特点：

含有不低于50%（g/g）甘油的溶液或药液，专供外用。常用于口腔、鼻腔、耳道与咽喉患处。

特点：甘油剂具有粘稠性，防腐性，高渗性，吸湿性。能使药物滞留于患处的时间延长，更有效地发挥治疗作用。

;甘油剂

2．制法

溶解法与化学反应法制备。处方酚甘油;醑剂

1.定义

指挥发性药物的浓乙醇溶液剂，可供内服与外用。用于制备芳香水剂的药物一般均可制成醑剂。醑剂中药物浓度可达到5～10%，乙醇浓度一般为60～90%，醑剂除用作治疗外，也可用来做芳香矫味剂。

2.制备方法

溶解法和蒸馏法。

;糖浆剂

1.定义

糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液。供口服用。除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)，不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。

;糖浆剂

特点

可掩盖药物不良臭味，儿童尤宜；

高浓度糖浆剂自身具有抑菌作用；

低浓度糖浆剂易染菌，需添加抑菌剂;糖浆剂

分类

（1）单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85％（g/ml）或64.7（g/g）。不含任何药物，除可供制备药用糖浆的原料外，还可作为矫味剂和助悬剂。

（2）含药糖浆：为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液。具有一定的治疗作用。其含糖量一般为65％以上。

（3）芳香糖浆：为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要用作液体药剂的矫味剂。

;糖浆剂

4.制备方法

（1）溶解法

热溶法：

将蔗糖溶解于一定量的沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并搅拌溶解，过滤，再从滤器加水至全量，混合均匀。

特点：

①蔗糖容易溶解，易过滤。②所含高分子杂质可以凝固滤除。

③加热过久或超过100℃，转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。

④适用于对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。

;糖浆剂

4.制备方法

（1）溶解法

冷溶法：

在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。

特点：

①制备时间长。

②生产过程容易受到微生物的污染。

③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。

;糖浆剂

4.制备方法

（1）溶解法

混合法：

药物与糖浆均匀混合而制成。

操作