药物制剂技术与设备片剂的质量检查51课件.pptxVIP

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2025-07-08 发布于陕西
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药物制剂技术与设备片剂的质量检查51课件.pptx

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;;一、外观;一、外观;一、外观;二、片重差异;二、片重差异;硬度;硬度;定义：崩解时限是药典规定的崩解时间的限度。实际上测定崩解时间，即片剂在规定时间内在规定介质中崩解，全部通过2mm筛孔所需时间。

测定原因：片剂须先崩解，再溶出，所以影响吸收。重要的前提。

测定范围：一般内服片剂都应做；做了溶出度或释放度则不用做崩解时限。;崩解时限;BJ-2崩解时限测试仪;测定方法：取6片，分别置于吊篮的玻璃管中，每管各加一片，启动崩解仪，使吊篮浸入1000ml烧杯中，烧杯内盛有温度为37?1?C的水，在规定的水位和上下移动距离内，往返速度每分钟30～32次。片剂应在规定时间内全部崩解成颗粒，并通过筛网。;脆碎度;含量均匀度;溶出度;溶出度;微生物限度;课堂拓展;