药物制剂技术与设备片剂的概述65课件.pptxVIP

《药物制剂技术与设备》片剂的概述相会欣

常见片剂

定义片剂（Tablet）系指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制成的片状或异型片状的固体制剂，主要供口服使用。目前应用最广泛的制剂品种。口服剂型

特点①剂量准确，以片数作为剂量单位，应用方便；②质量稳定，因为体积较小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，必要时通过包衣加以保护；③便于识别，可印上标记或着色以便区别和增加美观；④携带、运输、服用均较方便；⑤生产的机械化、自动化程度较高，产量大，成本较低；⑥可以制成不同类型的各种片剂，能适应临床医疗预防用药的多种要求。优点

特点①婴、幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发成分，久贮含量有所下降。缺点

分类口服片普通压制片(compressedtablets)包衣片(coatedtablets)多层片(multilayertablets)咀嚼片(chewable口腔用片口含片(buccaltablets)舌下片(sublingual

分类外用片溶液片(solutiontablets)阴道片(vaginaltablets)皮下给药片植入片(implanttablets)注射用片(hyperdemictablets)

质量要求含量准确，重量差异小，硬度适宜，应符合脆碎度的要求色泽均匀，完整美观在规定贮藏期内不得变质一般口服片剂的崩解时间和溶出度应符合要求符合微生物限度检查要求特殊要求:对于某些片剂另有各自的要求，如小剂量药物片剂应符合含量均匀度检查要求，植入片应无菌，口含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感。

片剂的辅料1.物料具有良好的可压性2.物料具有良好的流动性3.物料具有良好的润滑性片剂制备的重要前提条件

片剂的辅料辅料的种类填充剂填充剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝润湿剂与粘合剂润湿剂：本身无粘性，但可润湿压片用物料并诱发物料本身的粘性，使能聚结成软材并制成颗粒。水、乙醇粘合剂：据粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物崩解剂崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、CMS-Na、泡腾崩解剂、表面活性剂等

片剂的辅料辅料的种类润滑剂其它辅料使压片时能顺利加料和出片，并减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，使片面光滑美观。硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片

片剂的辅料性质稳定，可与大多数药物配伍，吸湿性小，价格便宜。缺点：可压性差、易吸潮。常于可压性较好的糖粉+糊精+淀粉混合使用填充剂1.淀粉（starch)

片剂的辅料糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎后而成的白色粉末，其点在于粘合力强，一可用来增加片剂的硬度，使片剂的表面光滑美观，二可改善味觉。吸湿性较强常于糊精、淀粉配合使用。填充剂2.糖粉（sugar)

片剂的辅料淀粉水解的中间产物，在热水中易溶，不溶于乙醇。粘结性较强，易造成片剂的麻点和水印。糊精用量要少，并与糖粉合用为宜。影响崩解度和主药含测。填充剂3.糊精（dextrin）

片剂的辅料淀粉不完全水解产物。白色结晶粉末，略带甜味，易溶于水，微溶于乙醇。化学性质稳定，无吸湿性，适用于具有引湿性的药物。可压性好乳糖是一种优良稀释剂，制成的片剂光洁明亮美观，对主药含量测定无影响。非结晶性乳糖可供粉末直接压片。填充剂4.乳糖（lactose）

片剂的辅料可压性淀粉亦称预胶化淀粉(pregelatinizedstarch)，又称?-淀粉，是新型的药用辅料。本品具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘性，并有较好的崩解作用。本品作为多功能辅料，常用于粉末直接压片。填充剂5.可压性淀粉

片剂的辅料填充剂微晶纤维素是由纤维素部分水解而制得的结晶性粉末，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干粘合剂”之称，可用于粉末直接压片。片剂中含有20%以上的微晶纤维素时，崩解性较好。国外产品的商品名为Avicel，并根据粒径不同有若干规格。微晶纤维素（MCC)

片剂的辅料填充剂主要是一些无机钙盐，如硫酸钙、磷酸氢钙及药用碳酸钙（由沉降法制得，又称为沉降碳酸钙）等。其中硫酸钙较为常用，其性质稳定，无嗅无味，微溶于水，与多种药物均可配伍，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解