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2025年事业单位招聘考试卫生类药学专业知识试题及答案(药品生产)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范》（GMP）要求药品生产企业应建立生产文件和记录，以下不属于生产记录的是（）

A.批生产记录

B.清场记录

C.销售记录

D.设备运行记录

答案：C

解析：销售记录不属于生产记录范畴，它主要用于记录药品的销售流向等信息，而批生产记录、清场记录、设备运行记录都与药品生产过程相关。

2.药品生产中，洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）

A.1826℃

B.2025℃

C.1624℃

D.2228℃

答案：A

解析：无特殊要求时，洁净室（区）温度应控制在1826℃，相对湿度应控制在45%65%。

3.以下哪种物料在药品生产中常用作润滑剂（）

A.淀粉

B.微晶纤维素

C.硬脂酸镁

D.糊精

答案：C

解析：硬脂酸镁是常用的润滑剂，淀粉、微晶纤维素、糊精一般用作填充剂、黏合剂等。

4.药品生产企业对关键生产设备的维护保养计划应（）

A.每年制定一次

B.根据设备使用情况随时制定

C.按照设备制造商的建议制定

D.由操作人员自行决定

答案：C

解析：关键生产设备的维护保养计划应按照设备制造商的建议制定，以确保设备的正常运行和使用寿命。

5.无菌药品生产过程中，对灭菌工艺的验证应（）

A.每年进行一次

B.每半年进行一次

C.定期进行，且在工艺变更等情况下及时验证

D.只在设备更新时进行

答案：C

解析：灭菌工艺的验证应定期进行，并且在工艺变更、设备更新、原材料改变等情况下及时进行验证，以保证灭菌效果。

6.药品生产中，对于物料的储存条件，以下说法错误的是（）

A.易受潮的物料应储存在干燥的环境中

B.挥发性物料应密封储存

C.所有物料都可以在常温下储存

D.易燃易爆物料应储存在专门的仓库

答案：C

解析：不同的物料有不同的储存条件要求，并非所有物料都可以在常温下储存，如某些生物制品需要低温储存。

7.药品生产企业的质量控制部门应（）

A.只负责成品的检验

B.参与生产全过程的质量监控

C.由生产部门兼任

D.只对不合格产品进行处理

答案：B

解析：质量控制部门应参与生产全过程的质量监控，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等，而不是只负责某一个环节。

8.以下关于药品生产文件的管理，说法正确的是（）

A.文件可以随意修改

B.文件应定期审核和修订

C.旧版文件无需保留

D.文件可以由操作人员自行保管

答案：B

解析：药品生产文件应定期审核和修订，以保证文件的有效性和准确性。文件不能随意修改，旧版文件应妥善保留备查，文件应由专门的部门或人员进行保管。

9.药品生产中，对于标签和说明书的管理，错误的是（）

A.标签和说明书应按照批准的内容印制

B.剩余的标签和说明书可以随意销毁

C.标签和说明书应专人保管

D.标签和说明书的发放应有记录

答案：B

解析：剩余的标签和说明书不能随意销毁，应按照规定进行处理，以防止流入非法渠道。

10.药品生产企业的厂房设施应符合（）

A.美观的要求

B.节约成本的要求

C.药品生产和质量保证的要求

D.员工舒适的要求

答案：C

解析：厂房设施应符合药品生产和质量保证的要求，保证生产环境的清洁、卫生、安全等。

11.以下哪种方法不属于药品的灭菌方法（）

A.热压灭菌法

B.紫外线灭菌法

C.微波灭菌法

D.吸附法

答案：D

解析：吸附法是一种分离或纯化方法，不属于灭菌方法，热压灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法都是常见的灭菌方法。

12.药品生产中，对工艺用水的质量要求，以下说法正确的是（）

A.饮用水可直接用于注射剂的生产

B.纯化水可用于口服制剂的生产

C.注射用水可用于清洁地面

D.所有工艺用水的质量标准都一样

答案：B

解析：饮用水不能直接用于注射剂的生产，注射用水主要用于注射剂的配制等，不能用于清洁地面，不同的工艺用水有不同的质量标准，纯化水可用于口服制剂的生产。

13.药品生产企业的人员培训应（）

A.只针对新员工

B.定期进行，且涵盖所有岗位人员

C.由员工自行选择培训内容

D.只培训操作技能

答案：B

解析：人员培训应定期进行，并且涵盖所有岗位人员，培训内容应包括法律法规、专业知识、操作技能等多个方面。

14.药品生产中，对于不合格物料的处理，以下做法正确的是（）

A.可以与合格物料混合使用

B.应及时隔离并按照规定处理

C.可以降级使用

D.可以继续留在生产车间

答案：B

解析：不合格物